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【ChiCTR2000037350】陈灵朝医师：请与我们联系上传伦理批件 复发无症状胶质母细胞瘤早期手术治疗的多中心3期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037350

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

陈灵朝医师：请与我们联系上传伦理批件 复发无症状胶质母细胞瘤早期手术治疗的多中心3期临床研究

试验专业题目

复发无症状胶质母细胞瘤早期手术治疗的多中心3期临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究影像学表现为肿瘤进展或复发的无症状胶质母细胞瘤手术和化疗治疗疗效差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

复发早期无症状胶质瘤不同治疗组之间对比治疗效果处于不确定的真实状态，存在临床均势性，因此对受试者以随机方式分配治疗方案，通过计算机产生随机数字，通过中央电话执行分配序列的机制，确保不会在分组前获知序列号。

盲法

未说明

试验项目经费来源

专项资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

原发标本经组织学证实的颅内胶质母细胞瘤或胶质肉瘤； 有经验的放射学科医师高度怀疑肿瘤早期进展或复发； 无神经功能症状； 18岁或18岁以上； ECOG 0-2； 签署知情同意书。；

排除标准

原发胶质母细胞瘤同步放化疗治疗后，复发或进展有明显神经功能症状。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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