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【ChiCTR2400090384】基于IKAP模式的饮食干预联合照顾者同步赋能教育对CCU心衰患者疾病进展的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400090384

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

基于IKAP模式的饮食干预联合照顾者同步赋能教育对CCU心衰患者疾病进展的影响

试验专业题目

基于IKAP模式的饮食干预联合照顾者同步赋能教育对CCU心衰患者疾病进展的影响

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临床试验信息
试验目的

① 研究基于 IKAP 模式的饮食行为干预联合照顾者同步赋能教育对 CCU 心力衰竭患者生活质量、饮食行为依从性、低钠饮食依从性、心功能的影响效果; ② 研究基于 IKAP 模式的饮食行为干预联合照顾者同步赋能教育对 CCU 心力衰竭疾病进展及预后情况影响; ③ 探讨以“专科医生+营养师+护士+患者+照护者”的多元联动饮食管理干预对加强心衰患者饮食自我管理的可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题组研究生使用随机数字表的方法产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

广东省护士协会

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-06

试验终止时间

2025-08-05

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合文献《 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure,2021》中心衰诊断标准; ② 具备正常的认知能力,可配合完成研究; ③ 临床资料完整; ④ 均无神经及精神疾病。;

排除标准

① 合并严重的肝肾等脏器功能障碍及肾功能终末期患者; ② 处于昏迷或休克状态 ③ 合并认知功能或精神障碍患者; ④ 脑血管后遗症或存在视听障碍无法正常交流、沟通者;有癫痫、帕金森症、重症肌无力疾病史者; ⑤ 合并严重瓣膜病、恶性肿瘤、心源性休克、完全性房室传导阻滞、心包填塞、肺栓塞、严重室性心律失常患者; ⑥ 拒绝或者中途退出;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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