CTR20160547
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三叶糖脂清片
中药
三叶糖脂清片
2017-03-13
企业选择不公示
/
2型糖尿病
三叶片治疗2型糖尿病的最佳剂量和安全性研究
三叶片对初治和经治人群最佳治疗剂量和安全性的安慰剂对照、随机双盲、多 中心Ⅱb 期临床研究
710075
探索三叶片对二甲双胍单药治疗未达标2 型糖尿病(痰浊瘀阻证)人群最佳治疗剂量； 2. 探索三叶片对初治2 型糖尿病(痰浊瘀阻证)人群最佳治疗剂量； 3. 比较三叶片对初治和二甲双胍单药治疗未达标2 型糖尿病(痰浊瘀阻证)两组人群的疗 效； 4. 观察三叶片临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合2 型糖尿病诊断标准；2.未经化学降糖药物治疗或用二甲双胍单药治疗效果不佳的2 型糖尿病患者；
请登录查看1.经导入期空腹血糖＜7.0mmol/L 患者；2.近一个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒、严重感染及外伤、重大手术者；
3.伴有肝肾功能不全（AST、ALT＞正常值上限2 倍，血肌酐＞正常值上限）、肺功能不 全、心力衰竭、急性心肌梗死等严重原发性疾病者；4.合并严重慢性糖尿病并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变等）；5.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；
6.对本药物中中药成分过敏者；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300193
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