CTR20171066
进行中（招募中）
三叶糖脂清片
中药
三叶糖脂清片
2017-09-16
企业选择不公示
/
糖耐量低减
三叶片干预糖耐量低减的临床研究
三叶片干预糖耐量低减的随机双盲临床研究
710075
评价三叶片降低糖耐量低减（IGT）患者糖尿病发病风险的干预效果； 观察三叶片临床用药安全性；
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 520 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.符合糖耐量低减（IGT）诊断标准；2.年龄≥20且≤70周岁；3.签署知情同意书；
请登录查看1.糖尿病确诊患者；2.已接受物理或药物规范治疗的IGT患者；3.BMI＜18kg/m2,或40＞kg/m2；4.近期心血管事件；5.肝肾功能受损者（AST、ALT在正常值上限1.5倍及以上，Cr超过正常值者；尿蛋白阳性者、血尿阳性者（非女性月经期） 7. 血压控制不佳者，收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg；6.血脂控制不佳者，空腹TG≥5.65mmol/L； 或者TC超过正常值上限的1.5倍；7.血压控制不佳者，收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg；8.甲亢等内分泌疾病、自身免疫病、肿瘤或任何严重致命性疾病者；9.服用糖皮质激素等对血糖影响较大的药物；10.妊娠或准备妊娠的妇女及哺乳期妇女；11.精神病、无自知力或不能确切表达意图者；或不合作者（不能配合饮食控制，或不按规定用药而影响疗效者）；12.四周内或目前正在参加其它临床研究者；13.过敏体质者；
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300193
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