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【ChiCTR2400082650】基于“源监测”理论的听觉语音感知训练对精神分裂症患者阳性症状的干预效应及其神经机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082650

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-02

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

基于“源监测”理论的听觉语音感知训练对精神分裂症患者阳性症状的干预效应及其神经机制

试验专业题目

基于“源监测”理论的听觉语音感知训练对精神分裂症患者阳性症状的干预效应及其神经机制

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100191

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临床试验信息

试验目的

目标一：验证基于源监测理论的听觉语音感知集中强化训练可以更有针对性地改善患者的语音源监测功能，从而改善精神分裂症患者的主要阳性精神症状；目标二：探索基于源监测理论的听觉语音感知训练，可能是通过改善语音源监测皮质结构和功能网络活动，而改善了患者的主要阳性精神症状，验证干预效果的神经机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究实施者以外的一名研究人员进行计算机随机数字分组，研究对象的时间编码依次对应一个随机数字，之后将随机数字按照升序排序并编号。

盲法

对参与者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（32271138）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

患者组纳入标准： 1. 诊断标准：由两名主治或以上职称的医师采用 DSM-IV-TR 轴 I 障碍（SCID-I，患者版）的结构化临床访谈，评估和诊断为精神分裂症的患者； 2. 患者入组时为PANSS 评分大于 90 分； 3. 临床总体状况允许配合认知训练和核磁共振扫描； 4. 右利手，年龄18-59岁； 5. 听力和矫正视力正常。健康对照纳入标准： 1. 使用 SCID-I（非病人版）进行筛选，无精神和神经疾病史及家族史； 2. 右利手，年龄18-59岁； 3. 听力和矫正视力正常。；

排除标准

患者排除标准 1. 躯体疾病所致神经系统疾病； 2. 过去和现在有物质依赖病史； 3. 脑器质性疾病或神经系统疾病； 4. 瑞文标准智力测验智商IQ < 70 分； 5. 过去 3 个月内接受过 MECT 治疗、经颅磁刺激或经颅直流电刺激等干预和治疗； 6. 每日服用盐酸苯海索大于 6 毫克； 7. 存在幽闭恐惧的个体。健康对照排除标准： 1. 患有严重的躯体疾病； 2. 处于孕期或哺乳期妇女； 3. 存在幽闭恐惧的个体。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100191

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