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首页 临床进展 经阴道取标本的完全腹腔镜下结直肠癌根治术安全性及远近期疗效评估

【ChiCTR2100043482】经阴道取标本的完全腹腔镜下结直肠癌根治术安全性及远近期疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043482

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

经阴道取标本的完全腹腔镜下结直肠癌根治术安全性及远近期疗效评估

试验专业题目

经阴道取标本的完全腹腔镜下结直肠癌根治术安全性及远近期疗效评估

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100021

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临床试验信息
试验目的

评估经阴道取标本的完全腹腔镜下结直肠癌根治术与常规腹腔镜手术相比的近远期疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研究项目(2017YFC0908200, 2017YFC0908203)

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄介于18～80岁； 2. 组织病理学证实为结直肠腺癌，手术时无骨、肺和肝等远处转移； 3. 研究组：2015-10至2019-10成功实施腹部无辅助切口经阴道取标本的全腹腔镜结直肠癌根治术的患者； 对照组：同期行常规腹腔镜结直肠癌根治术的患者。；

排除标准

1. 手术时存在感染或其它严重急性疾病，如6个月内发生过心肌梗塞。严重的心率失常、精神病和糖尿病等，不能完成治疗或预计生存期< 6月； 2. 此前曾因梗阻、穿孔等肿瘤急症行急诊手术； 3. 其他从登记研究中认为有充分理由是不合格的情况：如有潜在的与临床方案不符的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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研究负责人邮编

100021

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