CTR20170747
进行中(招募完成)
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
特瑞普利单抗注射液
2017-07-07
CXSL1400138
复发难治恶性淋巴瘤
JS001多次给药用于恶性淋巴瘤的I期临床研究
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液多次给药用于复发难治恶性淋巴瘤患者的安全性、耐受性、PK/PD I 期临床研究
20000
确定重组人源化抗PD-1单克隆抗体(JS001)单药在经治的晚期或复发性恶性淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性,并初步评价其在中国受试者中的抗肿瘤活性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.受试者必须按照主管部门和研究机构的指南签署IRB/IEC批准的书面知情同意书并署上日期。知情同意书必须在进行任何方案相关程序(不属于受试者常规医疗的部分内容)之前签署;
请登录查看1.既往患有其他恶性肿瘤(除外已治愈的宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌)的受试者,不得参加研究,除非他/她在入组研究前的至少2年前已经完全缓解,并且不需要接受其他治疗或者研究期间不需要接受其他治疗;
2.有中枢神经系统(CNS)转移的受试者。;3.受试者有活动性、已知或怀疑有自身免疫性疾病。淋巴瘤引起的自身免疫疾病不在此列;
4.以前用过抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗PD-L2抗体或抗CTLA-4抗体治疗(或作用于T细胞协同刺激或检查点通路的任何其他抗体);
请登录查看中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)
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