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【ChiCTR-TRC-11001807】经皮冠状动脉介入治疗后氯吡格雷的个体化应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001807

试验状态

结束

药物名称

氯吡格雷

药物类型

化药

规范名称

氯吡格雷

首次公示信息日的期

2011-12-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

冠心病

试验通俗题目

经皮冠状动脉介入治疗后氯吡格雷的个体化应用研究

试验专业题目

经皮冠状动脉介入治疗后氯吡格雷的个体化应用研究

申办单位信息
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830011

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临床试验信息
试验目的

1.研究CYP2C19不同基因型的PCI患者对氯吡格雷的反应性及预后差异。 2.初步制定PCI术后氯吡格雷的个体化应用方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机

盲法

/

试验项目经费来源

乌鲁木齐市科学技术计划项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄<75岁； 2.经冠脉造影确诊为冠心病并拟行PCI治疗的患者； 3.无氯吡格雷应用禁忌症； 4. 患者知情同意。；

排除标准

①存在氯吡格雷禁忌症；②治疗后血压仍>180/100mmHg；③血小板<100×109/L，中性粒细胞<1.8×109/L；④严重的岀血风险；⑤最近7天内接受抵克立得、双嘧达膜、血小板糖蛋白IIb/IIIa 抑制剂治疗或者6小时内可能应用上述药物；⑥恶性肿瘤；⑦NYHAⅣ级心力衰竭。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

830011

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