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【ChiCTR1800017213】术中静脉应用高剂量维生素C对腹腔镜全子宫切除术后急性疼痛及早期康复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017213

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素C

药物类型

化药

规范名称

维生素C

首次公示信息日的期

2018-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

术中静脉应用高剂量维生素C对腹腔镜全子宫切除术后急性疼痛及早期康复的影响

试验专业题目

术中静脉应用高剂量维生素C对腹腔镜全子宫切除术后急性疼痛及早期康复的影响

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临床试验信息
试验目的

研究术中静脉应用高剂量维生素C对腹腔镜全子宫切除术后急性疼痛及早期康复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名不参与麻醉的医师采用随机数表法分配病人。

盲法

A组（试验组）自诱导后予维生素C(20mg?kg-1?h-1)持续输注至手术结束。B组（对照组）以同等体积生理盐水代替维生素C,注射器用黑色塑料膜覆盖。患者、手术医师以及进行术后数据采集的麻醉医师对分组情况和术中干预措施不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ或Ⅱ级； 诊断为子宫肌瘤，择期行全麻腹腔镜全子宫切除术； 年龄40～60岁； BMI18～25 kg/m2； 手术时间1～2h； 术后愿意使用PCIA泵； 签署知情同意书并愿意接受随访。；

排除标准

凝血功能异常、过敏体质、孕妇和哺乳患者； 合并有痛风、高草酸盐尿症、尿酸盐性肾结石、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、血色病、镰形红细胞贫血、铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血患者； 有精神疾病或存在认知功能以及交流障碍； 有阿片类药物过敏及滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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