ChiCTR2400084918
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2024-05-28
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脑卒中
结肠靶向肠菌递送技术对脑卒中患者胃肠功能和肠道菌群影响的随机对照研究
结肠靶向肠菌递送技术对脑卒中患者胃肠功能和肠道菌群影响的随机对照研究
200233
计划以1：1的比例将入组患者分为A对照组以及B干预组，干预措施为：A：通过鼻胃管，鼻饲肠道益生菌复合制剂（膳食纤维，益生菌，益生元） 4次/日 20-40mg/次，效果不佳最大至80mg/次，疗程最大14天。B: 通过鼻胃管，采用结肠靶向递送技术的益生菌复合制剂（在胃内最长可维持8小时以上结构稳定，在结肠发生崩解的益生菌复合制剂） 4次/日 20-40mg/次，效果不佳最大至80mg/次，疗程最大14天。在第3、7和14天使用16S rDNA测序来评估肠道微生物多样性及代谢组学、蛋白组学等。对于每日大便次数（BMF），Bristol粪便量表评分（BSS），每日胃引量，并发症发生率，腹内压等进行观察。同时记录患者的预后、SOFA评分、APACHI2评分变化，血常规、生化、血脂、白介素、淋巴细胞亚群、细胞因子、胃液PH（PH试纸）等进行观察记录分析，人口学数据记录患者年龄、BMI、性别、学历、生活地域、祖籍、职业、疾病严重程度等。
随机平行对照
治疗新技术
简单随机，研究者通过SPSS软件产生随机序列
双盲 对治疗者及患者均设盲 治疗者与患者均对药物袋内的实际药品和实际分组信息不知情，给药的护士也不知情。
自筹及合作公司提供益生菌制剂
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2024-06-01
2024-12-31
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1.根据自发性脑出血管理指南、急性缺血性脑卒中管理指南标准，以及CT影像学诊断为脑卒中 2.GCS评分≤8 3.年龄18-80岁，性别不限 4.无民事行为能力者由代理人决定是否自愿参加，签署知情同意书；
请登录查看1.心肺复苏后或脑死亡 2.既往或入组前存在消化道手术史，或正在发生消化道并发症（肠梗阻、消化道出血） 3.血流动力学极度不稳定(去甲肾上腺素＞0.5ug/kg/min\ 4.入科即需要使用广谱抗生素治疗（四代头孢菌素及以上或联合用药）；
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200233
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