ChiCTR2000037600
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胰岛素
2020-08-29
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2型糖尿病
每日三次预混胰岛素方案或基础-餐时胰岛素方案转化为每日二次德谷门冬双胰岛素治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究
每日三次预混胰岛素方案或基础-餐时胰岛素方案转化为每日二次德谷门冬双胰岛素治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究
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本研究旨在对每日三次预混胰岛素或基础-餐时胰岛素转化为每日二次德谷门冬双胰岛素后治疗2型糖尿病的有效性及安全性进行评估，为每天注射多次或多种胰岛素的2型糖尿病患者提供新的更便捷的治疗方案。
单臂
上市后药物
单臂研究，非随机对照试验
N/A
自筹
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44
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2020-08-31
2021-12-01
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（1）≥18岁的2型糖尿病患者； （2）诊断2型糖尿病超过6个月； （3）应用每日3次预混胰岛素或采用基础-餐时胰岛素，伴或不伴口服降糖药物（OADs），至少12周； （4）BMI≤35kg/m2。；
请登录查看(1）胰岛素过敏； （2）每日胰岛素总用量＞100U/d； （3）实验前使用可能干扰葡萄糖代谢的药物； （4）妊娠、哺乳或有妊娠计划的妇女； （5）合并急慢性感染、肿瘤病史； （6）3个月内有过心脑血管疾病史，存在脑卒中、失代偿性心衰（NYHA III或IV级）、心肌梗死、冠状动脉搭桥术或血管成形术等心脑血管疾病史； （7）未治疗或未控制的严重高血压，其中严重高血压是指SBP≥180mmHg和/或DBP≥100mmHg； （8）严重肝肾功能损害； （9）3个月内反复发作严重低血糖或低血糖昏迷或因糖尿病酮症酸中毒住院； （10）存在精神、心理疾病，或酒精依赖，无法配合实验。；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
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