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【ChiCTR2300072114】基于“痰阻胞络”理论探索不同频率电针治疗多囊卵巢综合征的量效关系及作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072114

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

基于“痰阻胞络”理论探索不同频率电针治疗多囊卵巢综合征的量效关系及作用机制研究

试验专业题目

基于“痰阻胞络”理论探索不同频率电针治疗多囊卵巢综合征的量效关系及作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

通过分析不同频次电针干预下分析痰湿型PCOS患者糖脂代谢、生殖功能及KNDy神经元变化情况，验证电针是否通过降调KNDy神经元及其相关神经肽实现改善内分泌及生殖障碍，并制定针刺治疗PCOS标准化方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS软件19.0版本的随机数字生成器将患者随机分配到针刺高频组、针刺低频组、安慰针组。

盲法

单盲法：两组患者分别在不同的房间进行治疗，避免两组患者见面或进行交流，以免破盲，患者病情评估另一专业人员进行。

试验项目经费来源

“拓新工程”科研项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-40岁； 2.体重指数≥23Kg/m2； 3.符合PCOS诊断； 4.符合中医痰湿证辨证诊断。；

排除标准

1.合并有心、肾、肝等重要脏器的严重疾病及认知障碍、精神疾病者； 2.合并有除PCOS外其他内分泌疾病（如甲状腺疾病、高泌乳素血症、肾上腺肿瘤等）及生殖器官器质性病变者； 3.近12周内使用过激素类药物或影响生殖内分泌及代谢的药物者； 4.近8周内进行过与PCOS相关的药物或补充治疗（包含：针灸、中药、中成药及其他补充替代医学疗法）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

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