ChiCTR2100042287
正在进行
利奈唑胺
化药
利奈唑胺
2021-01-17
/
结核病
张祯祯医师：请核对分组样本量及总样本量信息。 利奈唑胺序贯疗法治疗儿童难治性结核的临床研究
利奈唑胺序贯疗法治疗儿童难治性结核的临床研究
LZD序贯疗法在治疗儿童难治性结核的疗效、安全性及药代动力学参数，了解LZD血药浓度与治疗安全性及不良反应之间的关系。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
上市后药物
非随机，根据临床病情以及充分告知后患者自主选择
N/A
2020年科卫联合技术创新与应用发展项目
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46;27
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2021-01-01
2023-12-31
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1.符合耐药结核诊断标准：根据《WHO国家结核病控制项目儿童结核管理指南第二版》以及《临床诊疗指南结核病学分册》诊断依据； 2.符合结核诊断标准：根据《WHO国家结核病控制项目儿童结核管理指南第二版》以及《临床诊疗指南结核病学分册》，采用一线药物治疗1月内出现一线结核相关药物不良反应，参考中华医学会《抗结核药物性肝损伤诊治指南（2019年版）》，重症结核（血型播散性肺结核、结核性脑膜脑炎、坏死空洞肺结核）； 3.年龄0-18周岁； 4.取得患儿本人（>8岁）及监护人知情同意。；
请登录查看1.存在LZD使用禁忌，包括LZD成分过敏、合用单胺氧化酶抑制剂等； 2.家长拒绝进行随访观察。；
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