CTR20131703
进行中（招募完成）
左乙拉西坦片
化学药
左乙拉西坦片
2014-09-05
JXHL1000103
16 岁以上全身性强直阵挛性（GTC）发作癫痫患者的加用治疗
16 岁以上GTC发作癫痫患者加用治疗安全性和疗效
评价16 岁以上有全身性强直阵挛性发作的癫痫患者中左乙拉西坦辅助治疗的有效性和安全性
200001
在16岁以上有全身性强直阵挛性（GTC）发作的癫痫患者中评价口服左乙拉西坦（L059）辅助治疗的有效性和安全性的双盲、多中心、随机、安慰剂对照研究。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 206 ； 国际: 232 ；
国内: 208 ； 国际: 251 ；
/
/
否
1.按照ILAE癫痫发作分类（Epilepsia，1981年），有GTC发作的癫痫患者；
请登录查看1.患者在合并基线期前的最近4周中一直接受迷走神经刺激（VNS）治疗；如果在合并基线期前的最近4周内停止了VNS治疗，并已清楚地记录在了原始文件中，则患者可以参加研究；
2.哺乳期或妊娠期；
3.患者有任何可干扰药物的吸收、分布、代谢或排泄的疾病或症状；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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