ChiCTR2000039900
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福多司坦
化药
福多司坦
2020-11-14
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慢性阻塞性肺病
福多司坦用于稳定期中性粒细胞型COPD 患者的临床研究
福多司坦用于稳定期中性粒细胞型COPD 患者的临床研究
研究化痰药物福多司坦对稳定期中性粒细胞型COPD患者诱导痰细胞组分和炎症反应的影响，为福多司坦临床应用提供新的理论依据；研究长期口服福多司坦对稳定期COPD患者的安全性、症状改善、生活质量评分和肺功能的影响。
随机平行对照
上市后药物
按照随机数字表法将其分为试验组及对照组
双盲
无
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30
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2021-01-01
2022-06-30
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（1）18岁以上，参照卫生部制定的2011年版《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》确诊COPD稳定期的患者； （2）参照2011版GOLD指南COPD患者肺功能分级被诊断为2级、3级； （3）行前瞻性研究者知情同意，且配合度及依从性良好，无读写或沟通交流障碍； （4）患者长期居住在本市周边，便于医疗单位对患者的跟踪随访，防止入组患者脱落。 （5）前期研究判断为中性粒细胞型COPD（诱导痰中性粒细胞比例大于60%，嗜酸粒细胞比例小于3%）。；
请登录查看（1）合并未治疗的气胸、鼓膜破裂或其他中耳病变、肺动脉高压、活动性咳血等疾病； （2）最近进行过口面部或颅骨手术或发生损伤； （3）颅内压高于20mmHg； （4）合并全身性感染或自身免疫性疾病； （5）单纯哮喘，合并巨大型肺大泡、弥漫性细支气管炎或心、肝、肾等重要脏器严重病变； （6）入组前3个月内病情不稳定，频繁出现AE。；
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