ChiCTR1900028260
尚未开始
/
/
/
2019-12-16
/
/
晚期恶性实体瘤
评价重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液治疗晚期恶性实体瘤的临床试验
评价重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液(VG161)治疗晚期恶性实体瘤的临床试验
201802
评价重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液（VG161）肿瘤内注射给药在标准治疗失败的晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
非随机
No
东方临床肿瘤研究中心
/
3;1;10
/
2019-12-16
2020-12-15
/
1.年龄≥18周岁，性别不限。 2.组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。 3.有满足当前剂量组要求的可注射的肿瘤病灶，包括浅表病灶，以及在B超/CT引导下可进行注射的深部病灶。 4.ECOG体力评分0-1分。 5.预计生存时间3个月以上。 6.有充分的器官功能： 1)血常规（14天内未接受过输血或集落刺激因子等治疗）：ANC≥1.5×109/L，PLT≥75×109/L，Hb≥90g/L； 2)肝功能：TBIL≤1.5×ULN，ALT≤3×ULN，AST≤3×ULN（肝转移或肝癌患者可接受ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN）； 3)肾功能：Cr≤1.5×ULN，且肌酐清除率≥50ml/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）； 4)凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN，凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN。 7.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性。 8.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。；
请登录查看1.在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗（除外亚硝基脲、丝裂霉素C、口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物、有抗肿瘤适应症的中药）， 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内， 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）， 有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内。 2.在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床试验治疗。 3.在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤。 4.在首次使用研究药物前14天内接受过全身使用的皮质类固醇（强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗的患者； 除外以下情况：使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型皮质类固醇治疗；短期使用皮质类固醇进行预防治疗（例如预防造影剂过敏）。 5.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）。 6.具有临床症状的不稳定的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。 7.Ⅰ型单纯疱疹病毒抗体检测结果（HSV-1 IgG和HSV-1 IgM）均为阴性者。 8.处于单纯疱疹病毒复发感染期，并存在相应的临床表现，如口唇疱疹、疱疹性角膜炎、疱疹性皮肤炎、生殖器疱疹等。 9.其他未控制的活动性感染。 10.有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性。 11.活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度高于检测下限），或丙型肝炎病毒（HCV）感染。 12.有严重的心血管疾病史： ?需要临床干预的室性心律失常； ?QTc间期＞480ms； ?6个月内有急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、脑卒中或其他III级及以上心血管事件； ?美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级或左室射血分数（LVEF）<50％； ?无法控制的高血压。 13.患有活动性、或曾患过且有复发可能的自身免疫性疾病的患者（如系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，血管炎等）；除外临床稳定的自身免疫甲状腺炎的患者。 14.曾接受免疫治疗并出现irAE等级≥ 3级。 15.已知有酒精或药物依赖。 16.精神障碍者或依从性差者。 17.妊娠期或哺乳期女性。 18.研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病或其他原因而不适合参加本临床研究。；
请登录查看上海市东方医院
200135
上海市东方医院的其他临床试验
- 评价SIM0518在ALK阳性或ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的首次人体、开放性、多中心I期研究
- ARC01注射液治疗HPV 16阳性的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性，免疫原性，药代动力学特征及初步有效性的研究
- 评价 JFAN-1001 甲磺酸盐胶囊联合酒石酸长春瑞滨软胶囊 治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的安全性、 耐受性，药代动力学和抗肿瘤活性的单/多中心、开放性的
- 基于代谢组学的急诊脓毒症早期识别与28天预后预测模型构建及验证：一项单中心前瞻性队列研究
- 头颈部鳞状细胞癌：一项 Telisotuzumab Adizutecan 联合帕博利珠单抗治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的 II 期试验
- 68Ga-NYM184 PET/MR在垂体、心血管和肾上腺疾病诊断中的应用研究
- 一项在晚期实体瘤参与者中进行的 LY4175408研究
- 注射用QLC5508联合QL2107对比替雷利珠单抗联合含铂化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性III期临床研究
- GK201胶囊在晚期实体瘤患者中的I/II期临床研究
- 比较ASKC202片联合利厄替尼片对比奥希替尼一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者疗效的III期临床研究
- 一项在IV期非小细胞肺癌受试者中开展的评价 EIK1001 联合帕博利珠单抗及化疗的 II/III 期临床研究（TeLuRide-008）
- 一项评估GST101在携带RAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期临床研究
- 评价Telisotuzumab adizutecan联合RC148一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的 II期临床研究
- 依沃西单抗联合化疗用于局部进展期胸腺癌诱导治疗的单臂、II 期临床研究
- 应答导向性治疗模式在晚期不可切除和/或伴孤立远处淋巴结转移的食管鳞癌中的应用：一项前瞻性、多中心、单臂II期临床研究
- 评价ASKC189治疗携带RAS基因突变的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤中国试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及初步临床疗效的多中心、开放性、I期临床研究
- 基于无线贴片式电子听诊器的全麻喉罩下气管镜诊疗全流程通气功能智能监护与评估
- 凝血因子VIII与不良临床事件的关系
- 头高15°左侧卧位对无痛胃肠镜检查低氧血症发生率的影响
- 数字化术前麻醉教育视频对腹腔镜胆囊手术患者围术期焦虑的影响:一项随机对照试验
中生复诺健生物科技（上海）有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04