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【ChiCTR2400081650】食管癌根治术中神经监测预防喉返神经损伤的探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081650

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食管癌根治术中神经监测预防喉返神经损伤的探索

试验专业题目

食管癌根治术中神经监测预防喉返神经损伤的探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确在微创食管癌手术时，实施喉返神经监测是否能够有效预防喉返神经损伤。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

新锐肿瘤支持治疗课题研究

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

组织学确证的、可切除的局部晚期胸段食管鳞癌患者； 拟行根治性手术切除，并标准2野淋巴结清扫者； 术前接受新辅助化疗或新辅助化疗联合免疫治疗； 术前喉镜提示双侧声带活动正常； ECOG 0-1； 年龄 18-80周岁； 术前评估无明显手术禁忌。；

排除标准

术前有声音嘶哑症状； 术前喉返神经旁淋巴结呈融合状等不可切除表现； 术前拟清扫单侧喉返神经旁淋巴结； 接受过术前放疗； 颈段食管癌； 有远处转移； 置入起搏器，严重的（心脏、肾脏、肝脏）疾病； 知情后撤回； 临床医生判断不适宜入组患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院

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