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首页 临床进展 盐酸丁卡因胶浆表面麻醉联合单纯静脉麻醉在无痛膀胱镜检查中的应用研究

【ChiCTR2300070527】盐酸丁卡因胶浆表面麻醉联合单纯静脉麻醉在无痛膀胱镜检查中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070527

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸丁卡因胶浆

药物类型

化药

规范名称

盐酸丁卡因胶浆

首次公示信息日的期

2023-04-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

泌尿系统疾病

试验通俗题目

盐酸丁卡因胶浆表面麻醉联合单纯静脉麻醉在无痛膀胱镜检查中的应用研究

试验专业题目

盐酸丁卡因胶浆表面麻醉联合单纯静脉麻醉在无痛膀胱镜检查中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究盐酸丁卡因胶浆表面麻醉联合静脉麻醉在无痛膀胱镜检查中，相比于单纯静脉麻醉，是否可以缩短镜检完成时间、降低检查所需静脉麻醉深度、减少全麻药物用量，进而减轻对心血管和呼吸系统的抑制，提高检查的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由本院医学研究中心的研究员应用 SAS 软件产生随机号。 应用信封法进行随机分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

北京清华长庚医院青年启动基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 岁，男性，泌尿系结石手术术后留置输尿管支架管的患者； 2. 无全麻手术禁忌证； 3. 经麻醉科门诊麻醉评估合格的患者； 4. 对本研究知情并签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在严重的心肺功能异常或凝血功能障碍，不能耐受全麻手术者； 2. 经麻醉医师评估不适合接受无痛膀胱镜操作的患者； 3. 尿道狭窄无法行膀胱镜的患者； 4. 未签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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