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【ChiCTR2300075523】甲苯磺酸瑞马唑仑对老年肿瘤患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075523

试验状态

尚未开始

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-09-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肿瘤

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对老年肿瘤患者术后谵妄的影响

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对老年肿瘤患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨甲苯磺酸瑞马唑仑对老年肿瘤患者术后谵妄的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业技术人员采用随机数字表法对纳入患者进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-08

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师（ASA）分级为Ⅰ、Ⅱ级或Ⅲ级； 2.预计手术时间≥1h； 3.年龄≥65岁； 4.无镇静药或镇痛药过敏史； 5.无变态反应疾病史或者精神病史； 6.未长期服用镇静、镇痛类药物； 7.无阿片类药物依赖或耐受； 8.无心动过缓； 9.心、肺、肝、肾功能未见明显异常； 10.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.患者或者其家属拒绝参加试验； 2.对苯二氮卓类药物及本品任何成分过敏的患者、重症肌无力患者、精神分裂症、严重抑郁状态患者； 3.同一次住院期间拟行二次手术的病人； 4.术前简易精神状态量表( MMSE) 评分≤23 分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

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研究负责人邮编

/

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