ChiCTR2000030875
正在进行
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注射用白蛋白紫杉醇+奈达铂
2020-03-16
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卵巢癌
白蛋白紫杉醇联合奈达铂治疗铂类耐药型复发卵巢上皮癌Ⅱ期临床研究
白蛋白紫杉醇联合奈达铂治疗铂类耐药型复发卵巢上皮癌Ⅱ期临床研究
探索白蛋白紫杉醇联合奈达铂治疗铂类耐药 型复发卵巢上皮癌的有效性和安全性
单臂
Ⅱ期
未使用
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希思科—恒瑞肿瘤研究基金
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36
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2019-10-01
2021-10-01
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1. 顺铂/卡铂耐药复发的晚期卵巢上皮癌/输卵管癌/原发性腹膜癌患者，既往化疗没有使用过白蛋白紫杉醇和/或奈达铂，且非原发性铂耐药。 2. 年龄18-70岁；ECOG评分0-2分。 3. 经病理证实为上皮性癌，且FIGO分期II-IV期。 4. 依照RECIST1.1标准，具有临床可评估病灶，转移灶最大径≥1cm，淋巴结转移≥1.5cm；且目标病灶不适合手术治疗。 5. 预计生存时间超过4个月。 6. 主要器官功能正常，包括但不限于骨髓功能正常、肝肾功能符合化疗指标： （1）白细胞计数≥4×l09/L （2）中性粒细胞计数≥2.0×l09/L （3）血红蛋白计数≥90 g/L （4）血小板计数≥100×l09/L （5）ALT/AST≤ 2ULN （6）胆红素≤ 1.5ULN （7） 血清肌酐≤ 1.5ULN或肌酐清除率≥60 ml/min 7. 无长期过敏史，对白蛋白紫杉醇和奈达铂的成分和配料无过敏。 8. 无脑转移病灶。 9. 签署知情同意书。；
请登录查看1. 原发性铂耐药患者，即首次使用含铂化疗期间疾病进展的患者。 2. 存在中枢神经系统的病灶转移。 3. 处于感染活动期且不易控制者。 4. 合并严重心肺功能障碍，全身状况较差，不能耐受化疗者。 5. 不能控制心包积液者。 6. 合并其他肿瘤者或既往有其他恶性肿瘤史。 7. 正在接受免疫治疗或内分泌治疗者。 8. 妊娠和哺乳期妇女以及有怀孕可能但不愿采取适当避孕措施者。 9. 难以控制的精神疾病患者。 10. 过敏体质患者。 11. 其他研究者不能纳入研究的情况。；
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