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【ChiCTR1900020814】聚乙二醇干扰素治疗慢性乙型肝炎患者抗病毒方案的优化及调整

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020814

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

聚乙二醇干扰素治疗慢性乙型肝炎患者抗病毒方案的优化及调整

试验专业题目

聚乙二醇干扰素治疗慢性乙型肝炎患者抗病毒方案的优化及调整

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临床试验信息
试验目的

研究聚乙二醇干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效预测因素、抗病毒优化治疗方案及调整，并建立抗病毒治疗基线预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-25

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

HBsAg阳性大于6个月，ALT＞2ULN 或肝穿示G2S2以上，初始选择PEG干扰素治疗，过程中加或不加NAs，相关资料完整；

排除标准

合并HCV或HIV感染；合并自身免疫性肝炎、血吸虫肝病及酒精性肝病；伴有严重心、肾、肺等疾患；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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