CTR20220523
已完成
HY-072808软膏
化学药
HY-072808软膏
2022-03-07
企业选择不公示
特应性皮炎
HY-072808软膏I期临床研究
健康受试者单次和多次涂抹HY-072808软膏的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
230601
主要目的:评价中国健康受试者单多次涂抹HY-072808软膏后的安全性与耐受性。次要目的:评价HY-072808在健康受试者中单多次给药后HY-072808及代谢产物ZZ-24的药代动力学(PK)特征
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-03-11
2022-06-01
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；2.能够按照试验方案要求完成研究；3.年龄为18～45周岁成年男性或女性受试者（包括边界值）；4.男性体重至少50kg，女性体重至少45kg，体重指数在19.0~26.0kg/m2范围内（包括临界值），体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2）；5.受试者（包括男性受试者）愿意自筛选前2周至最后一次服用研究药物后3个月内无妊娠计划（包括捐精、捐卵），且自愿采取有效避孕措施（试验期间非药物避孕）；
请登录查看1.有临床重大心脏、肝脏、神经、呼吸、血液、消化、免疫性疾病、肾脏疾病或精神疾病的病史，研究者认为可能混淆研究结果或影响药物吸收、分布、代谢和排泄或经研究者判断有临床意义的病史；2.有免疫性疾病史者，包括但不限于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、银屑病性关节炎等；3.怀疑对本研究药物或研究药物中的任何成份过敏，或为过敏体质者；4.研究者认为受试者存在可能影响研究药物给药部位评估的皮肤损伤或异常；5.筛选前4周内接受过外科手术或计划在研究期间进行外科手术者；6.筛选前14天内服用过任何药物者或保健品（包括中草药）；7.在筛选前1个月内接种过任何疫苗或需要在参与研究期间（包括研究药物末次给药后30天内）接种疫苗；8.给药前21天内在研究用药部位使用皮肤外用药品，给药前14天内使用皮肤晒黑用品，给药前24小时内使用任何皮肤外用产品；9.筛选前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）者；10.筛选前3个月内参加任何临床试验且服用了任何临床试验药物者；11.筛选前3个月内献血或大量失血（≥200ml）、接受输血或使用血制品者；12.妊娠或哺乳期妇女；13.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；14.每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250ml）者；15.嗜烟者或筛选前3个月每日吸烟量多于5支者或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；16.酗酒者或筛选前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360ml啤酒或45ml酒精量为40%的烈酒或150ml葡萄酒）或试验期间不能停止使用任何含酒精产品者；17.药物滥用者或筛选前3个月使用过软毒品（如：大麻）或筛选前1年服用硬毒品（如：可卡因、苯环己哌啶等）者；18.生命体征异常且医生判断有临床意义者或体格检查、心电图、影像学检查、实验室检查异常有临床意义（以临床研究医生判断为准）；19.受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230000;230000
安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验
- HCXT-2001片（A）健康成年参与者Ⅰ期临床研究
- 评价HDM1005注射液在不同注射部位给药的药代动力学特征研究
- HS-20136-2注射液在健康或肥胖参与者中进行的单次和多次给药的I期研究
- 在健康试验参与者中评价伊曲康唑或利福平对马来酸氟诺替尼片药代动力学特征影响的药物相互作用临床研究
- 在中国健康成年参与者中比较B-3E06和Norditropin® FlexPro®的药代动力学、药效动力学和安全性临床研究
- 比较新旧工艺HRS-2189片的相对生物利用度和安全性的I期临床研究
- UBT38006 注射液Ⅰa期临床试验
- 一项在健康试验参与者中评估烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片药代动力学特征与安全性、耐受性的临床研究
- 注射用BXOS116在健康参与者中的单次和多次给药I期临床研究
- UBT251注射液药物相互作用临床试验
- 氨酚氢可酮片生物等效性试验
- 盐酸氢吗啡酮片人体生物等效性研究
- RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
- 尼莫地平脂肪乳注射液药代动力学比较研究
- AR882胶囊在健康受试者中的相对生物利用度试验
- FB7013注射液单多次给药的I期临床试验
- 在健康参与者中评估人胰岛素肠溶胶囊的有效性和安全性研究
- 呋喹替尼胶囊健康人体空腹及餐后给药生物等效性试验
- BC-006在肥胖成人受试者中1b期临床研究
- 比较CM326注射液不同给药装置在健康参与者中的药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究
合肥医工医药股份有限公司的其他临床试验
- HY-072808软膏在12岁及以上特应性皮炎或湿疹患者的多中心、开放、单臂临床试验
- 一项评估HY-078020片治疗慢性自发性荨麻疹初步有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IIa期临床研究
- HY-07170702 软膏在健康中国成年试验参与者中单次及多次给药安全性和药代动力学特征的I期临床研究
- HY-078020片在健康志愿者中的多次给药耐受性、PK和食物影响研究
- 评价HY-021068片在系统性硬化症患者中的有效性、安全性和暴露-效应关系的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
- 枸橼酸苯海拉明布洛芬片在健康受试者的生物等效性试验
- 注射用HY-022619在中国健康成年的I期临床研究
- 利伐沙班口崩片在健康人体内生物等效性试验
- 评估HY-072808 软膏不同浓度给药方案用于成人轻、中度特应性 皮炎患者的安全性和有效性的多中心、随机、盲法、赋形剂平行 对照的Ⅱ期临床研究
- 评价HY-021068 片在系统性硬化症患者中的有效性、安全性和暴露-效应关系的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床试验
- HY-078020片在健康志愿者中的单次给药耐受性及初步PK/PD研究
- HY-021068片在健康志愿者中的单次和多次给药耐受性及PK-PD研究
- 评估受试制剂HY-100209口崩片与参比制剂Tamiflu®在健康成年受试者中的生物利用度研究
- 评价HY-072808软膏治疗轻至中度特应性皮炎患者的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
- HY-021068片在健康志愿者中的单次给药耐受性及初步PK-PD研究
- 枸地氯雷他定口服溶液在荨麻疹和过敏性鼻炎婴幼儿中的药代动力学和安全性研究
- HY-071221口服溶液人体相生物利用度研究
- HY-071221口服溶液在中国健康受试者中的食物影响研究
- 利伐沙班口崩片在健康人体内生物等效性试验
- HY-072808软膏Ⅲ期临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
同靶点药物临床试验
合肥医工医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29