洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 伊布替尼胶囊生物等效性试验

【CTR20221636】伊布替尼胶囊生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20221636

试验状态

已完成

药物名称

伊布替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

伊布替尼胶囊

首次公示信息日的期

2022-07-20

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。

试验通俗题目

伊布替尼胶囊生物等效性试验

试验专业题目

健康受试者空腹和餐后状态下口服伊布替尼胶囊的单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、两序列、交叉生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 研究健康受试者空腹和餐后状态下口服受试制剂伊布替尼胶囊140 mg和参比制剂“亿珂®（IMBRUVICA®）”140 mg的药代动力学，评价空腹和餐后口服伊布替尼胶囊受试制剂和参比制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 80  ；

第一例入组时间

2022-07-14

试验终止时间

2022-09-08

是否属于一致性

是

入选标准

1.1) 试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.1) （问询）既往有神经/精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病，肝肾功能不全，或经研究者判断该既往病史可能对药物代谢或安全性产生影响；

2.2) （问询）有视觉障碍史、间质性肺病病史、结核病史、出血性疾病史者（如消化道出血、血友病、紫癜等）；

3.3) （问询）筛选前3个月内平均每日吸烟量多于5支者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

长春中医药大学附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多伊布替尼胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
伊布替尼胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

长春中医药大学附属医院的其他临床试验

更多

北京海步医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

伊布替尼胶囊相关临床试验

更多

伊布替尼相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

384,225个
全球在研药物数
2,256个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看