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【ChiCTR1900023963】一项单中心,前瞻性,随机临床试验,研究运动疗法对CI型股骨头坏死患者的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR1900023963

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-06-19

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

一项单中心,前瞻性,随机临床试验,研究运动疗法对CI型股骨头坏死患者的疗效

试验专业题目

一项单中心,前瞻性,随机临床试验,研究运动疗法对CI型股骨头坏死患者的有效性:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

观察CI型股骨头坏死患者的运动治疗的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用SPSS软件生成

盲法

评价者设盲

试验项目经费来源

广州中医药大学第一附属医院关节骨科

试验范围

/

目标入组人数

433

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-30

试验终止时间

2022-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-55岁,男女不限,属非创伤性股骨头坏死; (2)髋关节正蛙位X片显示C1型股骨头坏死; (3)ONFH的ARCO分期为II期且伴有明显疼痛的患者及IIIA期伴有疼痛或者活动受限的患者; (4)患侧股骨头未塌陷或塌陷程度小于4mm,关节间隙无明显狭窄,头臼匹配关系相对良好; (5)患者同意参加本试验,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)患者合并其他影响ONFH进展的疾病(如心肺肝肾系统重大疾病,肾病综合征、系统性红斑狼疮等仍需服用激素者)并处于活动期; (2)患者因耐受问题无法承受冲击波治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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