CTR20210771
已完成
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(泡囊型,Ⅱ)
化学药
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(泡囊型,Ⅱ)
2021-04-12
企业选择不公示
/
慢性阻塞性肺疾病
沙美特罗替卡松粉吸入剂生物等效性试验
慢性阻塞性肺疾病
211100
本试验目的是以正大天晴药业集团股份有限公司研制并生产的沙美特罗替卡松粉吸入剂为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与Glaxo Wellcome Production生产的沙美特罗替卡松粉吸入剂（参比制剂，商品名：舒利迭）进行人体生物等效性试验。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2021-04-11
2021-05-04
否
1.试验前自愿签署知情同意书，并充分了解试验内容、过程及可能出现的不良反应；
请登录查看1.问诊：既往或目前正患有运动系统、神经系统、循环系统、内分泌系统、消化系统、呼吸系统、免疫系统、泌尿生殖系统疾病（特别是哮喘、高血压病、糖尿病等），或任何增加出血性风险的疾病，或研究者认为能干扰试验结果的任何疾病；
2.问诊：既往或目前正患有精神障碍不限于精神分裂症、妄想症、恐惧症、强迫症、失眠、阿尔茨海默症、行为意志障碍、产后精神障碍、偏执性精神障碍及各种器质性病变伴发的精神障碍等，例如：癫痫等；
3.问诊：既往或目前正患有青光眼；
请登录查看南京高新医院
210000
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