洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 沙美特罗替卡松粉吸入剂生物等效性试验

【CTR20210771】沙美特罗替卡松粉吸入剂生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20210771

试验状态

已完成

药物名称

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(泡囊型,Ⅱ)

药物类型

化药

规范名称

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(泡囊型,Ⅱ)

首次公示信息日的期

2021-04-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

沙美特罗替卡松粉吸入剂生物等效性试验

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本试验目的是以正大天晴药业集团股份有限公司研制并生产的沙美特罗替卡松粉吸入剂为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与Glaxo Wellcome Production生产的沙美特罗替卡松粉吸入剂（参比制剂，商品名：舒利迭）进行人体生物等效性试验。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 72  ；

第一例入组时间

2021-04-11

试验终止时间

2021-05-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前自愿签署知情同意书，并充分了解试验内容、过程及可能出现的不良反应；

排除标准

1.问诊：既往或目前正患有运动系统、神经系统、循环系统、内分泌系统、消化系统、呼吸系统、免疫系统、泌尿生殖系统疾病（特别是哮喘、高血压病、糖尿病等），或任何增加出血性风险的疾病，或研究者认为能干扰试验结果的任何疾病；

2.问诊：既往或目前正患有精神障碍不限于精神分裂症、妄想症、恐惧症、强迫症、失眠、阿尔茨海默症、行为意志障碍、产后精神障碍、偏执性精神障碍及各种器质性病变伴发的精神障碍等，例如：癫痫等；

3.问诊：既往或目前正患有青光眼；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南京高新医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(泡囊型,Ⅱ)临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(泡囊型,Ⅱ)的相关内容
药品研发
点击展开

南京高新医院的其他临床试验

更多

正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(泡囊型,Ⅱ)相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

正大天晴药业集团股份有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看