CTR20171402
已完成
盐酸多奈哌齐片
化学药
盐酸多奈哌齐片
2018-01-31
/
用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。
盐酸多奈哌齐片一致性评价人体生物等效性试验
盐酸多奈哌齐片随机、开放、单次给药、交叉人体生物等效性试验
400039
评价中国健康成人口服国产盐酸多奈哌齐片和原研盐酸多奈哌齐片的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2018-01-05
是
1.年龄在18 周岁及以上，且无重大疾病史，体格检查、常规实验室检查均正 常或异常无临床意义，且男性或女性比例分别不低于受试者总数的1/3；
请登录查看1.已知或疑似对多奈哌齐或其类似物过敏；
2.2 周内有重大疾病史，现患有心血管、呼吸、精神、神经等疾病者；
3.现患有乙肝、丙肝，或者其他疾病所致肝损伤（其中AST、ALT 高于正常 值上限3 倍，？-GT、碱性磷酸酶、总胆红素、HBsAg、HCV-Ab 等其它指标由研 究者判断异常具有临床意义）；
请登录查看重庆市精神卫生中心
401147
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