CTR20200743
已完成
盐酸多奈哌齐片
化学药
盐酸多奈哌齐片
2020-05-22
/
轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗
盐酸多奈哌齐片在空腹及餐后状态下的生物等效性试验
盐酸多奈哌齐片在健康受试者中的单中心、随机、开放、两制剂、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验
710075
以保定天浩制药有限公司研制的盐酸多奈哌齐片为受试制剂，以生产商为卫材（中国）药业有限公司的盐酸多奈哌齐片（商品名：安理申®）为参比制剂，研究空腹及餐后状态下，单次使用两种盐酸多奈哌齐片后，健康受试者体内的吸收速度及吸收程度，考察两制剂的生物等效性。同时观察健康受试者单次使用两制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2020-07-27
2020-11-15
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国受试者，男女兼有；
请登录查看1.试验前3个月内参加了任何药物临床试验或使用研究药物或非本人来参加临床试验者；
2.既往史中有慢性或基础性疾病或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、骨骼系统、免疫系统、神经系统疾病或精神病/机能紊乱者；或经研究者判定认为对本试验结果有影响及对受试者安全性有影响的任何疾病者；
3.有哮喘（包括阿司匹林诱发的哮喘）、鼻息肉、阻塞性肺病、病窦综合征或其它室上性心脏传导疾病者；
请登录查看河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）
450000
全球上市
市场与准入
行业参考
河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）的其他临床试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 精氨酸布洛芬颗粒在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 托吡司特缓释片在健康参与者中单次给药的食物及时辰 药代动力学影响研究
- 托吡司特缓释片在健康参与者中单次给药的剂量比例关 系研究
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 利格列汀片在健康人体餐后状态下的生物等效性试验
- 比较HSK39297片在重度肝功能正常受试者和不同程度肝功能不全受试者中的药代动力学特征
- 聚普瑞锌颗粒在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊在中国健康参与者中空腹状态下的人体生物等效性试验
- HSK31858片在肝功能不全和肝功能正常参与者中的I期临床研究
- 盐酸奥洛他定口崩片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 利格列汀片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 羟尼酮胶囊在肝纤维化和肝硬化患者中安全性试验
- 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊在中国健康参与者中餐后状态下的人体生物等效性试验
- 利格列汀片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 在健康女性受试者中全面评价食物对LPM7100328药代动力学特征影响的Ⅰ期临床研究
- 咪唑立宾片空腹生物等效性研究
- 咪唑立宾片餐后生物等效性研究
- 盐酸乙哌立松片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、两序列、四周期、完全重复设计生物等效性试验
保定天浩制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
盐酸多奈哌齐片相关临床试验
- 盐酸多奈哌齐片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 盐酸多奈哌齐片生物等效性试验
- 盐酸多奈哌齐片人体生物等效性研究
- 健康受试者空腹和餐后状态下口服盐酸多奈哌齐片后人体生物等效性试验
- 盐酸多奈哌齐片生物等效性试验
- 盐酸多奈哌齐片人体生物等效性试验
- 盐酸多奈哌齐片在空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸多奈哌齐片人体生物等效性研究
- 盐酸多奈哌齐片生物等效性试验
- 盐酸多奈哌齐片在健康人体生物等效性试验
- 盐酸多奈哌齐片健康人体生物等效性试验
- 盐酸多奈哌齐片健康人体生物等效性研究
- 盐酸多奈哌齐片一致性评价人体生物等效性试验
- 评价苯磷硫胺片加载盐酸多奈哌齐片 治疗轻、中度阿尔茨海默病的有效性和安全性的 随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
- 重度阿尔茨海默病的注册临床试验
盐酸多奈哌齐相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29