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首页 临床进展 小剂量秋水仙碱在冠心病患者药物球囊处理后的干预性研究

【ChiCTR2400091989】小剂量秋水仙碱在冠心病患者药物球囊处理后的干预性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091989

试验状态

尚未开始

药物名称

球囊

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

小剂量秋水仙碱在冠心病患者药物球囊处理后的干预性研究

试验专业题目

小剂量秋水仙碱在冠心病患者药物球囊处理后的干预性研究

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临床试验信息
试验目的

1.小剂量秋水仙碱对经皮冠状动脉药物球囊处理后斑块负荷改变的影响 2.冠脉药物球囊处理术后心血管事件的发生情况（包括全因死亡率、非致死性心梗、非致死性卒中、血运重建） 3.小剂量秋水仙碱对患者炎症指标、肝肾功能影响 4.小剂量秋水仙碱对经皮冠状动脉药物球囊处理后再狭窄率影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由张弛根据计算机产生随机数字的方法分成试验组和对照组

盲法

受试者根据计算机随机数方式分配至不同组，研究者、受试者、治疗组医师、结果分析及数据分析均设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁；2.行冠脉药物涂层球囊的冠心病患者；3.患者知情项目内容并同意纳入研究；

排除标准

1.肾功能不全患者(eGFR<45mL/min)；2.肝功能不全患者（谷丙转氨酶升高>3倍正常上限）；3.血液系统肿瘤或三系异常患者（血红蛋白<100 g/L,血小板计数<100×10^9/L,白细胞计数<3.5×10^9/L）；4.因其他适应症已接受秋水仙碱治疗者或对秋水仙碱有不良反应者；5.血流动力学不稳定者或心功能III-IV级；6.冠脉搭桥术后患者；7.心脏瓣膜病患者；8.痛风患者；

研究者信息
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试验机构

苏州大学附属第一医院心内科

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研究负责人邮编

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