CTR20232335
已完成
SBK-012注射液
化学药
SBK-012注射液
2023-08-01
企业选择不公示
/
急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
SBK012注射液多次给药耐受性研究
SBK012注射液多次给药在中国健康受试者中的I期耐受性、药代动力学研究
610097
评估健康中国成年受试者多次注射SBK012注射液后的安全性、耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2023-07-17
2023-08-10
否
1.性别：健康男性或女性；
请登录查看1.1）经病史询问、体格检查、生命体征检查（血压、脉博、体温）及血常规、血生化、尿常规、12-导联心电图、X光胸片（正位）、凝血功能、乙型肝炎病毒表面抗原（HBs-Ag）、乙型肝炎病毒表面抗体（HBs-Ab）、乙型肝炎病毒e抗原（HBe-Ag）、乙型肝炎病毒e抗体（HBe-Ab）、乙型肝炎病毒核心抗体（HBc-Ab）、丙肝抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体等检查异常且具有临床意义者；
2.2）血清肌酐清除率＜80 mL/min者。肌酐清除率计算Cockcroft-Gault公式：CrCl=[(140-年龄)×体重(kg)]/[0.814×Scr(μmol/L)]，肌酐清除率计算过程中应注意肌酐的单位；女性按计算结果×0.85；
3.（筛选期/入住问诊）有心、肝、肾、内分泌、消化道、血液系统、呼吸系统、免疫系统、神经系统精神疾病严重病史或慢性病病史或现有上述系统疾病者；既往有心动过缓、病窦综合征表现者；
请登录查看成都新华医院
610055
成都新华医院的其他临床试验
- 在健康老年人试验参与者中开展NS-136片的I期研究
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）在中国健康试验参与者中空腹条件下的生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- ZL-65片在中国健康成年试验参与者中的随机双盲、安慰剂对照、单/多次口服给药的剂量递增的安全耐受性、药代动力学和初步药效动力学、食物影响的I期临床研究
- 评价HJ178胶囊在2型糖尿病试验参与者中多次给药的安全性、药代性质和有效性
- CMCY2304 口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD研究预试验
- 双氯芬酸钠肠溶片人体生物等效性试验
- 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂在健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性预试验
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的空腹生物等效性试验
- 阿贝西利片人体生物等效性研究
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的餐后生物等效性试验
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
- NS-041在健康成年参与者中的扩展剂量递增及药物相互作用研究
- 一项评价LC-1016注射液在脂蛋白(a)[Lp(a)]升高试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究
- 维生素K1注射液人体生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- HDM7005与吲哚布芬片单日给药的PK/PD比较试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg健康受试者餐后状态下生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性研究
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
成都施贝康生物医药科技有限公司的其他临床试验
- SBK014干混悬剂与原研参比制剂的药代动力学比较试验
- 食物影响试验
- 评价SBK011口服溶液准确性、安全性及偏好度的试验
- 物质平衡研究
- sbk002片与硫酸氢氯吡格雷片的生物等效性试验
- SBK007的物质平衡研究
- SBK007片食物影响试验
- 注射用SBK009单次给药PK/PD研究
- SBK013片的单剂量及多剂量递增的PK/PD研究
- SBK017口服溶液单次给药PK研究
- SBK007片在季节性过敏性鼻炎患者中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
- SBK007片在健康受试者中多次给药PK/PD研究
- sbk002片与硫酸氢氯吡格雷片的生物等效性试验
- sbk002片与硫酸氢氯吡格雷片（波立维®）在稳定性冠心病患者中的随机、双盲、双模拟、交叉设计的Ib期临床研究
- SBK001注射液Ⅱ期临床研究
- sbk002片药代动力学/药效动力学研究
- sbk002片与硫酸氢氯吡格雷片（波立维®）在健康受试者中空腹、单次口服、随机、开放、交叉设计的药代动力学研究
- SBK007片在健康受试者中单次给药PK/PD研究
- sbk002片单次给药剂量爬坡研究
- SBK010口服溶液多次给药药代动力学研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
SBK-012注射液相关临床试验
成都施贝康生物医药科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29