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【ChiCTR1900027546】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件 立体定向放疗联合安罗替尼治疗肺癌脑转移瘤的前瞻性、开放、临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027546

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2019-11-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺癌脑转移瘤

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件 立体定向放疗联合安罗替尼治疗肺癌脑转移瘤的前瞻性、开放、临床研究

试验专业题目

立体定向放疗联合安罗替尼治疗肺癌脑转移瘤的前瞻性、开放、临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.完善肺癌脑转移瘤患者治疗方案； 2.评价患者生活质量、局控率、生存率，预测获益人群，据此制定个体化治疗方案； 3.提高肺癌脑转移瘤患者的治疗效果，改善生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

第三人采用随机数字法

盲法

未提及

试验项目经费来源

申请科研经费支持

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、既往至少接受过2种系统化疗后出现脑转移瘤的肺癌患者； 2、脑转移瘤数量≤6个； 3、KPS≥80分。；

排除标准

1、对药物成分过敏者； 2、中央型肺鳞癌或具有大咯血风险者； 3、重度肝肾功能不全者； 4、妊娠期及哺乳期妇女； 5、脑干转移。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

辽宁省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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