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【ChiCTR2400084243】针灸胃经腧穴治疗肥胖的2型糖尿病的减重降糖效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084243

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

II型糖尿病

试验通俗题目

针灸胃经腧穴治疗肥胖的2型糖尿病的减重降糖效应研究

试验专业题目

针灸胃经腧穴治疗肥胖的2型糖尿病的减重降糖效应研究

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临床试验信息
试验目的

评价胃经腧穴在肥胖的2型糖尿病中的减重和降糖效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机由复旦大学附属中山医院临床研究规范办公室（GCP）执行。使用9.1.3版本SAS软件（SAS Institute，Cary，NC，USA）产生随机区组序列，区组数为2。

盲法

患者、随访评估者和统计人员被盲治疗分组（被盲的电话回访评估），针灸操作人员不被盲。

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-19

试验终止时间

2023-03-11

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-70岁，性别：无限制 （2）体质指数（BMI）大于28，BMI=体重（kg）÷身高^2（m） （3）符合糖尿病诊断标准：空腹血糖大于或等于7.0mmol/L，和/或餐后两小时血糖大于或等于11.1 mmol/L。 （4）愿意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有其他严重器质性病变，如晚期肿瘤、严重心肺疾病、肾病综合征、精神病及长期使用激素类药物的患者等； （2）妊娠或哺乳期妇女; （3）其他不宜接受针灸治疗者； （4）不愿参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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