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【ChiCTR2500108551】小脑iTBS对甲基苯丙胺成瘾者渴求的疗效及其神经机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲基苯丙胺成瘾

试验通俗题目

小脑iTBS对甲基苯丙胺成瘾者渴求的疗效及其神经机制

试验专业题目

小脑iTBS对甲基苯丙胺成瘾者渴求和认知功能的疗效及其神经机制

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210029

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临床试验信息
试验目的

1.研究小脑iTBS对降低甲基苯丙胺成瘾者渴求的疗效及其神经机制。 2.研究小脑iTBS改善甲基苯丙胺成瘾者认知功能的疗效及其神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用生成随机数字的方法进行随机。 张艺医师负责生成随机序列。

盲法

单盲（对受试者和评估者隐藏分组），对干预操作者不隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30-50周岁（含）； 2.符合《美国精神障碍诊断与统计手册》第四版(DSM-IV)物质所致依赖的诊断标准； 3.MA成瘾史3年以上； 4.戒断药物至少1个月； 5.右利手； 6.初中文化及以上； 7.半年内未接受过药物戒毒治疗； 8.无神经、精神系统的疾病及相关病史； 9.受试者本人及监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.有癫痫病史、一级亲属中有特发性癫痫病史及使用致癫痫药物; 2.心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭； 3.严重认知及交流障碍而不能配合； 4.戴有起搏器、体内有金属植入物，或有颅骨缺陷； 5.小脑的直接损伤； 6.在认知评估前至少2周，使用包括抗胆碱酯酶抑制剂或NMDA拮抗剂在内的精神活性药物进行治疗者； 7.脑电检测不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

210029

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