【ChiCTR1900022746】李杨医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲磺酸阿帕替尼片治疗无法手术切除的肝门部胆管癌的初步疗效观察
ChiCTR1900022746
正在进行
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化学药
甲磺酸阿帕替尼片
2019-04-24
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无法手术切除的肝门部胆管癌
李杨医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲磺酸阿帕替尼片治疗无法手术切除的肝门部胆管癌的初步疗效观察
甲磺酸阿帕替尼片治疗无法手术切除的肝门部胆管癌的初步疗效观察
主要目的：评价甲磺酸阿帕替尼治疗无法手术切除的胆管癌患者的安全性。 次要目的：评价甲磺酸阿帕替尼治疗无法手术切除的胆管癌患者的有效性。
非随机对照试验
上市后药物
由研究者根据患者基本体力状况及可耐受程度，将患者分配到试验组或对照组。
N/A
经费自筹
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40
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2019-05-01
2022-05-01
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1、年龄：18-80岁，男女不限； 2、经经皮胆道穿刺活检或ERCP取病理活检证实为胆管癌的患者； 3、无法手术切除且未接受化疗、放疗、胆道支架植入治疗的患者； 4、ECOG PS 0-2分； 5、主要脏器功能正常，符合下列要求： (1)血常规检查，需符合(14天内未输血): a.Hb≥90g/L； b.ANC≥1.5×10^9/L； c.PLT≥80×10^9/L； (2)生化指标需符合以下标准： a.BIL＜1.5倍正常值上限(ULN)或经胆道引流(PTCD)后达到此标准； b.ALT及AST＜2.5*ULN；如有肝转移，则ALT及AST＜5*ULN； c.血清Cr≤1*ULN； 6、预计生存期≥3个月； 7、患者自愿加入本研究，并且签署知情同意书。；
请登录查看1、经病理证实为肝内胆管癌、胆囊癌、壶腹癌的患者； 2、患有高血压，经降压药物治疗无法降至正常范围者(SBP＞140mmHg/DBP＞90mmHg)，患有≥II级的冠心病、心律失常及心功能不全； 3、具有影响口服药物吸收的多种因素(比如无法吞咽、恶心呕吐、慢性腹泻和肠梗阻等)； 4、凝血功能异常(PT＞1.5*ULN、APTT＞1.5*ULN)，具有出血倾向者； 5、具有症状的中枢神经系统转移。；
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