洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 普瑞巴林胶囊人体生物等效性试验

【CTR20210389】普瑞巴林胶囊人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20210389

试验状态

已完成

药物名称

普瑞巴林胶囊

药物类型

化药

规范名称

普瑞巴林胶囊

首次公示信息日的期

2021-03-01

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

带状疱疹后神经痛，纤维肌痛

试验通俗题目

普瑞巴林胶囊人体生物等效性试验

试验专业题目

中国健康受试者空腹和餐后状态下单次给予普瑞巴林胶囊（150mg）的随机、开放、两周期交叉设计的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

528437

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂普瑞巴林胶囊（规格：150 mg，由上海金城素智药业有限公司生产，广东金城金素制药有限公司提供）与参比制剂普瑞巴林胶囊（Lyrica®，规格：150 mg；Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg生产，持证商为Pfizer Limited）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：研究受试制剂普瑞巴林胶囊和参比制剂普瑞巴林胶囊（Lyrica®）在健康成年受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

2021-03-16

试验终止时间

2021-05-17

是否属于一致性

是

入选标准

1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；

排除标准

1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对普瑞巴林过敏的受试者；

2.有任何临床严重疾病史（包括但不限于呼吸系统、循环系统、任何影响药物吸收的胃肠道疾病史、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；

3.有吞咽困难者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

杭州康柏医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310024

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多普瑞巴林胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
普瑞巴林胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

杭州康柏医院的其他临床试验

更多

广东金城金素制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

普瑞巴林胶囊相关临床试验

更多

普瑞巴林相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

广东金城金素制药有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看