CTR20231689
已完成
匹多莫德颗粒
化学药
匹多莫德颗粒
2023-06-19
企业选择不公示
/
用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。
匹多莫德颗粒辅助治疗儿童反复呼吸道感染的有效性及安全性临床研究
评价匹多莫德颗粒辅助治疗儿童反复呼吸道感染的有效性及安全性的多中心 、随机、双盲、 安慰剂平行对照的临床研究
310014
评价匹多莫德颗粒辅助治疗儿童反复呼吸道感染的有效性和安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 244 ；
2023-09-06
2024-10-13
否
1.受试者其监护人理解并自愿签署知情同意书（ICF）（年龄≥8 周岁且能独立表达意愿的儿童也应签署知情同意书），愿意并能够依从研究方案；
请登录查看1.已知对匹多莫德或其辅料过敏者;；2.受试者有任何原发或继发性免疫缺陷病和影响免疫系统功能的治疗，包括艾滋病、免疫系统癌症、免疫复合物病、化疗和放疗；
3.筛选时有先天性、器质性病变引起的反复呼吸道感染（RRTIs），包括先天性呼吸道畸形或发育不良、先天性肺发育不良、吞咽功能不全、先天纤毛不动综合征、胃食管返流病（GERD）等；
4.筛选时受试者有严重营养不良、有心血管、脑血管、内分泌、造血、免疫系统和肿瘤等严重原发性疾病；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
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