CTR20220477
已完成
WXSH-0024胶囊
化学药
WXSH-0024胶囊
2022-03-03
企业选择不公示
/
临床拟用于神经病理性疼痛的治疗
WXSH0024胶囊在中国健康成年受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学特征
评价WXSH0024胶囊在中国健康成年受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学的研究
710075
主要目的：评价中国健康成年受试者单次及多次服用WXSH0024胶囊后的安全性及耐受性。 次要目的：评价中国健康成年受试者单次及多次服用WXSH0024胶囊后的药代动力学特征；中国健康成年受试者单次服用WXSH0024胶囊后主要代谢产物的鉴定、定量分析及药代动力学特征评价。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 98 ；
国内: 98 ；
2022-07-07
2024-07-30
否
1.受试者为年龄18至45周岁（包括18和45周岁）。男性受试者体重≥50 kg，女性受试者体重≥45 kg，BMI在19.0至26.0 kg/m2（包含19.0和26.0 kg/m2）之间，单一性别比例不少于1/3；
请登录查看1.对试验药物任一组分或同类药物有过敏史者、有过敏性疾病病史或过敏体质者；
2.有肾脏、呼吸系统、血液和淋巴系统、内分泌系统、免疫系统、代谢异常及骨骼等有临床意义的病史者；
3.有消化道系统病史者，包括但不限于胃肠道手术史、溃疡史、炎症性肠病史；
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200040;200040
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