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首页 临床进展 神经肌肉阻滞程度对行腹腔镜减重手术的女性肥胖患者 手术空间的影响

【ChiCTR2200063179】神经肌肉阻滞程度对行腹腔镜减重手术的女性肥胖患者 手术空间的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063179

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

神经肌肉阻滞程度对行腹腔镜减重手术的女性肥胖患者 手术空间的影响

试验专业题目

神经肌肉阻滞程度对行腹腔镜减重手术的女性肥胖患者 手术空间的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究目的为比较两种不同神经肌肉阻滞（NMB）程度对女性肥胖患者腹腔镜减重手术中手术空间的影响，明确深度神经肌肉阻滞能否增加女性肥胖患者腹腔镜减重手术中的手术空间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

①对评估和观察者设盲：手术医生对术中气腹压力和神经肌肉阻滞程度不知情，若对手术操作空间不满意，则每次增加气腹压力3mmHg直至满意或18mmHg为止。手术医生不参与数据采集和分析。麻醉后恢复室（PACU）护士负责记录和随访患者术后拔除气管导管时间、有无肩痛、恶心呕吐等情况。PACU护士对患者入组情况不知情。 ②对患者设盲：患者不了解患者入组情况，不影响术后评估。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜下袖状胃切除术的女性肥胖患者，体重指数（body mass index，BMI）>30 kg/m^2； 2.年龄介于18-60岁； 3.ASA 1～3级，无严重的心、肺、肝、肾等重要脏器合并症。；

排除标准

1.腹腔手术史>2次且手术医生判断手术黏连严重的患者；或存在腹壁疝、神经肌肉疾病史的患者； 2.拒绝入组或术后拒绝提供相关信息的患者。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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