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【ChiCTR1900025948】谢蓉芝医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 一项多中心、开放、随机比较小剂量阿司匹林预防PICC置管后深静脉血栓有效性和安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025948

试验状态

正在进行

药物名称

阿司匹林

药物类型

化药

规范名称

阿司匹林

首次公示信息日的期

2019-09-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

深静脉血栓

试验通俗题目

谢蓉芝医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 一项多中心、开放、随机比较小剂量阿司匹林预防PICC置管后深静脉血栓有效性和安全性的临床研究

试验专业题目

一项多中心、开放、随机比较小剂量阿司匹林预防PICC置管后深静脉血栓有效性和安全性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）比较PICC置管后口服小剂量阿司匹林预防深静脉血栓（DVT）的有效性和安全性。 （2）明确预防使用药物最佳时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者用SPSS 16.0产生随机数

盲法

open label

试验项目经费来源

中山大学附属第五医院

试验范围

/

目标入组人数

277

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-16

试验终止时间

2021-09-19

是否属于一致性

/

入选标准

选择2019年69月至20221年96月期间在中山大学第五医院肾内科腹盆部肿瘤肿瘤中心科住院的CKD1-4期非肾脏替代治疗患者为研究对象（两所医院入选患者比例按1：2进行纳入）PICC管置入术患者。所有患者均需满足条件（1）至（5）。 （1）年龄18-85岁，男女不限； （2）VTE风险评估≥3分且≤15分； （3）无上肢血管疾病史； （4）既往无PICC置管史； （5）根据病情需要进行化疗的患者； （6）患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）既往发生过血栓； （2）既往有血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血、血友病、地中海血小板减少症的患者； （3）存在凝血功能障碍者； （4）当前有活动性溃疡或消化道出血病史者； （5）需长期服用华法令、使用肝素等抗凝药物的患者； （6）既往对阿司匹林有过敏史者； （7）研究者认为不宜入选的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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