ChiCTR2100049067
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注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
化药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2021-07-20
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机械通气患者
甲苯磺酸瑞马唑仑对ICU机械通气患者镇静有效性与安全性的研究
甲苯磺酸瑞马唑仑对ICU机械通气患者镇静有效性与安全性的研究
评估甲苯磺酸瑞马唑仑对于ICU机械通气患者镇静的有效性与安全性。
随机平行对照
上市后药物
本研究将采用中央随机系统对合格受试者进行随机分组，将连续入组的患者按照1:1的比例随机分为试验组和对照组。根据分层因素设置特定的区组长度以实现分层随机，对于来自特定分层的患者，将分别采用独立的随机区组。从而尽可能的保证随机分组的平衡性及所需控制的分层因素在两组间的均衡性。
Not stated
自筹
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160
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2021-08-10
2022-08-31
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1.年龄≥18岁且年龄≤60岁； 2.BMI在18kg/m2-28kg/m2； 3.预计在ICU机械（气管插管）通气时间≥24h； 4.预计ICU住院时间≥48h； 5.患者或其家属自愿参加本研究并签署知情同意书。；
请登录查看1.妊娠或哺乳； 2.有酒精或药物滥用史、精神疾病或严重的认知功能障碍； 3.有严重慢性肝病(Child-Pugh分级B级或C级)； 4.心动过缓(II/III度房室传导阻滞)、右束支传导阻滞； 5.有急性心肌梗死或严重心力衰竭（NYHA IV级）； 6.对甲苯磺酸瑞马唑仑过敏的病人； 7.重症肌无力患者、昏迷（GCS评分≤8分）； 8.参加其他药物临床试验。；
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