CTR20212600
已完成
硝苯地平控释片
化学药
硝苯地平控释片
2021-10-22
/
1．高血压 2．冠心病 慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。
硝苯地平控释片在健康受试者空腹/餐后生物等效性试验
硝苯地平控释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
341000
主要目的：以药代动力学参数作为主要终点评价指标，比较口服受试制剂硝苯地平控释片（生产厂家：江西山香药业有限公司）与参比制剂硝苯地平控释片（持证商：Bayer AG，商品名：Adalat®）在健康受试者体内空腹/餐后状态下的药代动力学行为，评价两种制剂在空腹/餐后条件下是否具有生物等效性。 次要目的：观察受试制剂硝苯地平控释片和参比制剂硝苯地平控释片在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2021-11-17
2022-01-01
是
1.健康的男性或女性；
请登录查看1.3个月内参加过其他药物临床试验者；
2.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病，特别是有肝肾功能不全、心源性休克、主动脉瓣狭窄、二尖瓣狭窄、不稳定型心绞痛、心肌梗塞、KOCK小囊（直肠结肠切除后作回肠造口）等疾病史者（问询）；
3.习惯性每24h大便2次及以上者，或-1天入院期间24h大便2次及以上者（问询）；
请登录查看十堰市太和医院
442000
全球上市
市场与准入
行业参考
十堰市太和医院的其他临床试验
- 氢溴酸加兰他敏片人体生物等效性试验
- 血浆基质骨块在上颌窦底内提升同期植入种植体的临床效果研究: 一项非随机对照试验
- 中低位直肠癌保肛手术治疗随访研究
- 恩那度司他片生物等效性试验
- 改良肋横突孔横断面阻滞技术用于带状疱疹后遗神经痛的临床观察
- 在中国健康试验参与者中随机、开放、两周期、双交叉空腹状态下依帕司他多释片与依帕司他片的药代动力学比较试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊（50 mg）健康人体生物等效性研究
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊（50 mg）健康人体生物等效性研究
- 芦可替尼乳膏对白癜风患者生活质量和治疗满意度的影响
- 儿童良性外展神经麻痹1例
- 异位胰腺导管致婴儿回肠套叠1例
- 舒林酸片人体生物等效性试验
- 洛索洛芬钠片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 布立西坦片人体生物等效性试验
- JY03注射液用于治疗晚期实体瘤患者的Ⅰa期临床试验
- 替格瑞洛缓释片在中国健康研究参与者中空腹状态下的药代动力学比较试验
- 非奈利酮片餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片空腹状态下的生物等效性试验
- BN021208H在健康人中药代动力学对比和食物影响研究
江西山香药业有限公司的其他临床试验
- 阿昔替尼片健康人体空腹给药生物等效性试验
- 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在肿瘤患者中的稳态生物等效性试验
- 在中国健康参与者空腹及餐后状态下单次口服苯磺酸美洛加巴林片(规格：5mg)的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（20 mg）人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片（20 mg）人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 评价瑞卢戈利片治疗雄激素敏感性晚期前列腺癌的有效性和安全性的多中心临床试验
- 美沙拉秦缓释颗粒人体生物等效性试验
- 瑞卢戈利片（规格：120mg）验证性临床试验方案
- 瑞卢戈利片（规格：120mg）人体生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片健康人体餐后给药生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片健康人体空腹及餐后给药生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究
- 奥拉帕利片在肿瘤患者餐后状态下生物等效性研究
- 米拉贝隆缓释片健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 米拉贝隆缓释片健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 硝苯地平控释片在健康受试者中的空腹生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
硝苯地平控释片相关临床试验
- 硝苯地平控释片人体生物等效性试验
- 硝苯地平控释片（30mg）人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片人体生物等效性试验
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片餐后人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片空腹人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片（30mg）生物等效性试验
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验
- 硝苯地平控释片生物等效性研究
- 硝苯地平控释片人体生物等效性试验
- 硝苯地平控释片生物等效性研究
硝苯地平相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04