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【ChiCTR2200057476】多模态影像技术引导的鼻咽癌精准放射治疗临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057476

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

多模态影像技术引导的鼻咽癌精准放射治疗临床应用研究

试验专业题目

多模态影像技术引导的鼻咽癌精准放射治疗临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

1.本课题设计前瞻、随机对照试验，比较 弥散加权磁共振成像（diffusion-weighted MR imaging, DW-MRI）引导的剂量雕刻调强放疗和基于解剖影像的 调强放射治疗（Intensity Modulated Radiation Therapy, IMRT）对局部晚期鼻咽癌长期疗效和毒副反应的影响。 2.将多模态影像引导的 DP-IMRT 和多模态影像参数（PET-CT 的 SUVmax、DW-MRI 的 ADC值等）纳入鼻咽癌疗效预测因素，建立新型疗效预测模型。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

由湖南省肿瘤医院不参与临床治疗的统计人员用计算机生成随机数字代码（随机序列），由数字代码决定患者的入组，由不参与临床治疗的统计人员将数字代码密封在信封内；当患者符合入选标准、同意参加该项研究并在知情同意书签字后，从信封中取出数字代码，按数字代码分配患者入组。本试验为开放性；患者按1：1的比例随机分配入组。

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省肿瘤医院提供研究经费

试验范围

/

目标入组人数

155

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-30

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-70岁； 2、经病理确诊为鼻咽鳞癌，WHO II型或III型； 3、分期为T3-4 N0-3 M0（美国癌症联合委员会，AJCC第八版）； 4、KPS评分≥70分；无严重重要器官功能障碍：骨髓功能正常（白细胞≥4.0×10^9/L，中性粒细胞≥1.5×10^9/L，血小板≥100×10^9/L），肝功能、肾功能正常； 5、患者愿意参加临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1、治疗前有放疗史； 2、合并其它原发恶性肿瘤； 3、治疗前出现远处转移者； 4、妊娠或哺乳期。；

研究者信息
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试验机构

湖南省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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