ChiCTR2300075796
尚未开始
/
/
艾司氯胺酮
2023-09-15
/
/
术后谵妄
艾司氯胺酮对椎管内麻醉下接受全髋关节或全膝关节置换术患者术后谵妄的影响：单中心、随机、双盲、安慰剂对照、实用性研究
艾司氯胺酮对椎管内麻醉下接受全髋关节或全膝关节置换术患者术后谵妄的影响：单中心、随机、双盲、安慰剂对照、实用性研究
迄今为止，大多数关于亚麻醉剂量氯胺酮预防POD的随机对照试验都失败了。考虑到POD对老年患者健康带来的严重损害，以及氯胺酮用于预防POD的潜力可能受药物使用缺陷的影响，我们认为有必要进一步的研究来阐明艾司氯胺酮在这一适应症中的潜力。因此，我们设计了这项前瞻性、双盲、安慰剂对照试验来探究艾司氯胺酮用于预防POD的潜在作用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
受试者将被按照他们登记的顺序分配一个研究编号（1-372）。我们将使用区组随机化方法（R）将受试者按照1:1比率随机分配至试验组和对照组，区组长度不固定（2，4，6，8）。
本研究将采用双盲设计。根据分配方案，受试者将在手术过程中静脉输注艾司氯胺酮或0.9%生理盐水，在术后通过静脉镇痛泵持续输注艾司氯胺酮或0.9%生理盐水。为确保研究者失盲，药品管理人员（Yan Han，Mingxia Shan）将在单独房间准备两个20 ml注射器（威高集团医疗聚合物制品有限公司），分别填充浓度为2.0 mg/ml的艾司氯胺酮或0.9%生理盐水。同时药物管理员将根据受试者的分配方案配置患者静脉自控镇痛泵。两个注射器以及镇痛泵的外观将完全相同。药品管理人员不参与试验的其他部分。在整个试验过程中，护士、外科医生、麻醉医生、结局评估者和统计分析人员对受试者所在的分组和接受的干预措施均不知情。一个独立的数据和安全监督委员会将监督试验，直到完成统计分析才会披露受试者的分组情况。
青岛2022年度医疗卫生研究指导项目基金（2022-WJDZ186）和2021年山东医学会临床研究基金-齐鲁专项项目（YXH2022ZX02095）
/
186
/
2023-09-30
2024-09-30
/
1.患者年龄>=60岁； 2.在椎管内麻醉下择期进行全髋关节或全膝关节置换术； 3.签署知情同意书。；
请登录查看1.试验开始前处于谵妄状态和患有精神病的患者； 2.有艾司氯胺酮使用禁忌症的患者（如过敏，颅内动脉瘤，甲亢和青光眼）； 3.严重心血管疾病疾病的患者（例如高血压III级, 不稳定心绞痛，严重的心瓣膜疾病，严重的心律失常患者，严重的大血管疾病）； 4.严重肝肾功能不全的患者（例如Child–Pugh score III, creatinine clearance rate < 35ml/min)）；药物滥用的患者（例如氯胺酮，可卡因，海洛因，苯丙胺、甲基苯丙胺等）； 5.服用精神类药物的患者（氯丙嗪，氯氮平、奥氮平、利培酮、喹硫平等）； 6.恶性高热家族史或恶性高热发生高危患者（如斜视和脊柱侧弯）； 7.身体质量指数＜18 kg/m2或＞30 kg/m2。；
请登录查看青岛大学附属医院
/
青岛大学附属医院的其他临床试验
- 维立西呱片餐后人体生物等效性研究
- 手术室护士工作投入结构方程模型的构建
- 肝移植多组学风险预测队列研究
- 秋水仙碱对心梗相关冠状动脉微血管疾病的作用及机制研究
- 利用膝关节侧位X线片评估骨关节炎患者前交叉韧带功能的研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和卡培他滨治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌单臂、多中心、探索性研究
- 维立西呱片餐后人体生物等效性研究
- LY102在健康成年参与者中的I期临床试验
- 一项评价XRF-1021片在中国健康试验参与者中单次及多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究
- 伏美替尼对EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者中枢神经系统疗效的单臂、多中心、开放、真实世界观察性研究
- 采用程序化间歇硬膜外推注时，0.1%罗哌卡因复合0.4 μg/mL右美托咪定用于硬膜外分娩镇痛的最佳每小时推注量：一项偏币序贯试验
- 脊髓电刺激结合康复训练对不完全性脊髓损伤患者临床疗效的观察
- 评价脂质体布比卡因前列腺周围神经阻滞减轻前列腺电切术后尿管相关膀胱不适的效果
- 口腔黏膜液体敷料（速舒®）用于抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎的有效性和安全性的真实世界研究
- 特瑞普利单抗辅助治疗未经新辅助治疗PD-L1 TPS ≥1的非小细胞肺癌：单臂、单中心I期临床研究
- 心脑血管代谢慢病精准营养与运动干预技术与推广研究
- 常规剂量或诱导剂量放疗同步阿得贝利单抗联合化疗用于局部晚期食管鳞癌：一项非随机，双队列，II期临床研究
- 大语言模型医师病房晨间交接班流程的应用：一项整群随机、盲法、交叉试验
- 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼围术期治疗肝癌的真实世界研究
- 硫酸镁钠钾口服用浓溶液对比复方聚乙二醇散剂在炎症性肠病患者肠道准备中的有效性及安全性的研究
青岛大学附属医院的其他临床试验
- 维立西呱片餐后人体生物等效性研究
- 手术室护士工作投入结构方程模型的构建
- 肝移植多组学风险预测队列研究
- 秋水仙碱对心梗相关冠状动脉微血管疾病的作用及机制研究
- 利用膝关节侧位X线片评估骨关节炎患者前交叉韧带功能的研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和卡培他滨治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌单臂、多中心、探索性研究
- 伏美替尼对EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者中枢神经系统疗效的单臂、多中心、开放、真实世界观察性研究
- 采用程序化间歇硬膜外推注时，0.1%罗哌卡因复合0.4 μg/mL右美托咪定用于硬膜外分娩镇痛的最佳每小时推注量：一项偏币序贯试验
- 脊髓电刺激结合康复训练对不完全性脊髓损伤患者临床疗效的观察
- 评价脂质体布比卡因前列腺周围神经阻滞减轻前列腺电切术后尿管相关膀胱不适的效果
- 口腔黏膜液体敷料（速舒®）用于抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎的有效性和安全性的真实世界研究
- 特瑞普利单抗辅助治疗未经新辅助治疗PD-L1 TPS ≥1的非小细胞肺癌：单臂、单中心I期临床研究
- 心脑血管代谢慢病精准营养与运动干预技术与推广研究
- 常规剂量或诱导剂量放疗同步阿得贝利单抗联合化疗用于局部晚期食管鳞癌：一项非随机，双队列，II期临床研究
- 大语言模型医师病房晨间交接班流程的应用：一项整群随机、盲法、交叉试验
- 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼围术期治疗肝癌的真实世界研究
- 硫酸镁钠钾口服用浓溶液对比复方聚乙二醇散剂在炎症性肠病患者肠道准备中的有效性及安全性的研究
- 特瑞普利单抗联合仑伐替尼和TACE用于潜在可切除肝细胞癌患者转化治疗的疗效及安全性：一项前瞻性、多中心、单臂的Ⅱ期研究
- 肝移植患者术前合并肌少症和衰弱对术后认知功能的影响
- 基于多组学和人工智能模型辅助决策高级别浆液性卵巢癌围手术期个体化精准诊疗及免疫微环境异质性研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
青岛大学附属医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04