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【ChiCTR2500100603】帕金森病执行功能障碍的额叶-丘脑底核通路低频振荡特征及丘脑底核电刺激调控研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100603

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病执行功能障碍的额叶-丘脑底核通路低频振荡特征及丘脑底核电刺激调控研究

试验专业题目

帕金森病执行功能障碍的额叶-丘脑底核通路低频振荡特征及丘脑底核电刺激调控研究

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临床试验信息
试验目的

明确帕金森病执行功能障碍的额叶-丘脑底核通路低频振荡特征及丘脑底核电刺激调控机制

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机,根据患者症状进行队列研究

盲法

脑深部电刺激的不同刺激参数由研究负责人提前设置好,实验执行人员及患者均不知道所采用的刺激参数。

试验项目经费来源

国家自然科技基金

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

PD患者:①年龄 55~75 岁;②临床诊断为原发性 PD;③药物关期状态下 Hoehn-Yahr ≥ 2.0 期;④药物关期状态下无明显震颤症状,MDS-UPDRS 震颤各项(2.10,3.15-18)评分 ≤ 2 分。 健康受试:年龄 55~75 岁;;

排除标准

A.既往有明确的中枢神经系统感染史、颅脑创伤史或农药中毒史;B.合并严重的内科疾病(如心力衰竭、呼吸衰竭、肾功能障碍等);C.合并阿尔茨海默病、血管性痴呆、路易体痴呆等导致认知功能障碍的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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