行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题，汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读，覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化，为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析2025年1-9月，16款新药被FDA拒批，涉及多类疾病，拒批原因主要为临床疗效和有效性证据不足，以及CMC和第三方问题。其中11款因临床数据与试验设计问题被拒，5款因生产问题被拒，部分公司计划再申请。生物药大时代2025-09-25 -
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深度分析今年创新药股市回暖，长春高新借此重回公众视野，股价上涨。公司中报表现不佳，但创新药业务消息提振股价。长春高新受集采、竞争影响增长放缓，决心向创新药转型。其创新药战略逐步落地，但面临研发数量与质量、销售能力适配性、海外BD价值兑现等挑战。 -
深度分析胰岛素近百年被三大巨头垄断，2021年医保集采成国产胰岛素转折点。东阳光药作为“后来者”，借集采在国内崛起，将战略投向国际，采取“高地+多点”策略布局全球，出海意义重大，是中国医药产业迈向世界的关键一步。 -
深度分析近日上海阳光医药采购网发布国家药品联采办公告集采文件。今年集采规则优化，设三条拟中选规则。46359家医药机构报量，碳酸氢钠注射液受关注，不同省份对厂家有偏好，10月21日开标，产能等俱佳企业或成赢家。 -
深度分析静脉铁剂仿制难度大，国内市场平稳但无过评产品。二代静脉铁未成功，三代已上市且销售额增长快。仁合益康仿制三代羧基麦芽糖铁失败，该药从原料到制剂再到BE试验要求均极高，目前仅四川汇宇有望首仿成功。 -
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深度分析上海新华医院寻找“沪上第一胖”引出肥胖问题。全球肥胖形势严峻，中国减重市场潜力大。先为达生物推出埃诺格鲁肽，完成多项临床试验，疗效显著且安全性高。公司还拓展口服制剂与联合用药，积极布局国际化战略，已与多国公司达成合作。预计2026年核心产品获批，公司冲刺港股，未来表现值得关注。 -
深度分析第十一批国采正式标书发布，总报量约49.6亿，八成按厂牌报量，其中71%流向本土药企。阿斯利康达格列净报量最高，远大集团二甲双胍恩格列净片表现出色。报量前五品种占总量半数以上，市场竞争激烈。 -
深度分析全球ADC药物研发进展快，2025上半年12款新药获批，CDMO企业支撑研发。药明合联、皓元医药、东曜药业交中期答卷，业绩有别，订单储备不同，头部企业竞争延伸至规模化与全球化，产能布局或致行业洗牌。 -
深度分析ADC药物领域热度攀升，中国药企积极布局，人才是竞争关键。本文以百利天恒等四家企业为例，从研发投入、人员薪酬、BD合作等维度分析其人才战略，指出中国ADC领域形成多元格局，企业应选适合路径推进研发。 -
深度分析9月18日，GE医疗被传探讨出售中国部门股份，虽未落定但震动行业。近年来跨国医械企业在华业绩下滑，增长放缓，面临集采等挑战。企业分化应对，有的撤资，有的死守，有的转型。能否留下取决于能否拿出创新产品、嵌入中国医疗体系。 -
深度分析开年生物医药二级市场显著上涨，市场情绪韧性较强。理论上二级回暖半年后或传导至一级市场，但2025上半年一级市场未明显回暖。不过，下半年出现回暖迹象，多家企业融资进展顺利，但退出渠道未真正打开，国资主导下返投类资金对医疗态度恶化。目前市场回暖集中在双抗等领域，一级市场已基本触底。 -
深度分析中医药受政策支持却因执行者西化思维误入歧途，疗效下滑、文化断层、产业萎缩。药材道地性需重建仿野体系，理论主体性应拒绝成分论，人才传承要恢复师承教育。目前部分期望已被接纳实施，中医药需拨乱反正，避免衰落。蒲公英Ouryao2025-09-23传统医药 中药材 政策支持 中医药 -
深度分析2025年8月，绿谷制药甘露特钠胶囊（GV-971）再注册未获批，正式停产。该药从2019年获批到停产，争议不断，其停产冲击市场，患者面临替代方案困境，此案例也映射出中国创新药审评逻辑变迁及研发难题。 -
深度分析2025年9月17日，第二批全国中药饮片集采拉开序幕，预计未来两年200个品种纳入集采。集采“价格战”升级，企业生存艰难。联采推进重塑行业格局，兼并重组加速，“大鱼吃小鱼”成常态，行业集中度将持续提升。 -
深度分析2025年9月，常州大章和康宇医疗两家企业因破产无法供应省际联盟骨科创伤集采中选产品，引发行业震动。集采虽压降药价超50%、惠及患者并缓解医保压力，但断供问题频发暴露出产能不足、利润微薄及管理混乱等隐患。断供应对患者治疗、医院用药及医保基金均造成严重冲击。需企业强化产能规划、监管部门优化定价与监督、医疗机构加强库存管理，共同保障药品稳定可及，推动集采政策可持续运行。蒲公英Ouryao2025-09-22药品集采 集采断供 药企破产 医疗器械 -
深度分析2025年9月，万泰生物自主研发的九价HPV疫苗馨可宁®9上市并在厦门完成首针接种。其定价499元/剂，兼顾市场规律与社会责任。此前二价疫苗已积累良好口碑，九价疫苗的成功见证其行业地位跃迁。万泰生物注重源头创新和工艺制造，还凭借技术与质量优势开启全球化征程。 -
深度分析2025上半年原料药板块营收微增、利润大涨，但主要靠新和成与浙江医药带飞。维生素价格周期性上涨助力其业绩，同时企业加速战略升级。而大量头部企业业绩承压，在此背景下，原料药企正通过多元布局摆脱周期束缚，寻求产业升级与价值跃迁 。 -
深度分析仿制药市场机会少，丁苯酞是少数有价值的之一，但仿制改良者皆败。石药恩必普稳坐“脑保护剂一哥”20年，但面临参比未定、临床不明、专利限制等问题，同时还面临使用限制、原料药失守、后来者觊觎等危机。
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