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时讯

近30款1类新药获批临床！辰欣药业、复宏汉霖、武汉人福……

10月23日-10月27日，根据CDE官网最新公告，有28款一类新药获得临床试验默示许可，其中包含9款化学药和19款治疗用生物制品，涉及受理号44条，涵盖了乳腺癌、骨髓瘤、慢性咳嗽、关节炎等多种适应症。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-30

获批临床辰欣药业
时讯

FDA拒批5款药物10月汇总

据不完全统计，仅10月份已有5款新药被FDA拒批，涉及到过敏性疾病、心脏疾病和眼科疾病，让我们一探究竟。

药事纵横

2023-10-30

FDA 新药研发过敏性疾病心脏疾病
时讯

巨头药企：Horizon Therapeutics将被优化裁员；本月279亿美元收购完成

近日，安进宣布将对刚纳入麾下的Horizon Therapeutics进行战略优化及裁员，涉及约350人。据悉，80%以上的Horizon Therapeutics员工将被安排到安进任职。

药融圈

2023-10-26

安进抗肿瘤药物实体瘤
时讯

赛默飞：前三季CXO相关增长4.6%，再下调年营收预期

近期，赛默飞世尔(Thermo Fisher Scientific)公布2023年第三季度财务业绩。

生物药大时代

2023-10-26

赛默飞 CXO
时讯

恒瑞医药：2023Q3营收170亿元，同比增6.7%

10月25日晚，恒瑞医药公布2023年三季度业绩报告，前三季度恒瑞医药实现营业收入170.14亿元，同比增6.70%。

生物药大时代

2023-10-26

恒瑞医药结直肠癌核药
时讯

融资1.25亿美元！专注于非病毒基因疗法

近日，生物技术初创公司Rampart Bioscience表示，公司获得8500万美元的A轮融资，用于开发旨在减轻患者疾病负担和治疗的药物。

细胞基因治疗前沿

2023-10-26

投融资 DNA药物低磷酸血症
投融资

核酸纳米载体技术：迪纳元昇完成数千万Pre-A+轮融资

据药融云数据监测显示，近期：杭州迪纳元昇生物科技有限公司（简称“迪纳元昇”）完成数千万元Pre-A+轮融资，本轮融资由磐霖资本独家投资。

细胞基因治疗前沿

2023-10-26

核酸纳米载体投融资
时讯

多家布局！20亿大品种，科伦药业获批！

近日，据NMPA官网公示，四川科伦药业提交的4类化学药品沙库巴曲缬沙坦钠片已获生产（国药准字CYHS2101285/国药准字CYHB2300296/国药准字CYHS2101286/国药准字CYHB2300297）视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-26

科伦药业仿制药一致性评价国家医保
时讯

今年第29款！300亿市场，石四药再添新品

近期，石四药集团发布公告，其3类化药硫酸沙丁胺醇注射液(1ml:0.5mg)已获得批文，视同通过一致性评价。这是该品种第2家过评的药企。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-26

石四药支气管痉挛
时讯

精准生物：CD19 CAR-T获批临床

据CDE官网显示，重庆精准生物技术有限公司（以下简称“精准生物”）的“MC-1-50细胞制剂”已经获得临床试验默示许可，适应症为≥18周岁复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

细胞基因治疗前沿

2023-10-25

精准生物 CAR-T
时讯

诺华：基因疗法Zolgensma前三季营收降11%

10月24日，诺华发布2023年三季报：全球净销售额118亿美元，同比增长12%（按固定汇率）

细胞基因治疗前沿

2023-10-25

诺华制药基因疗法
时讯

基石药业公布舒格利单抗一线治疗胃/胃食管结合部腺癌临床数据

基石药业的择捷美®（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的III期研究GEMSTONE-303已入选2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会重磅摘要（late-breaking abstract, LBA），并以口头报告形式公布详细数据。

生物药大时代

2023-10-25

基石药业腺癌
时讯

科济药业发表CXCR4 CAR-T细胞治疗Claudin18.2阳性胰腺癌研究成果

中国上海，2023年10月24日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，宣布一项针对Claudin18.2阳性胰腺导管腺癌（PDAC）的CXCR4 CAR-T细胞疗法的研究成果已在《Molecular Therapy》杂志上发表。

生物药大时代

2023-10-25

科济药业 CAR-T细胞疗法胰腺癌
时讯

全球最大的脱敏治疗公司：ALK，开启脱敏治疗新时代

据Fortune Business Insights的报告，2022年全球过敏免疫治疗市场规模为15.8亿美元，预计将从2023年的17亿美元增长到2030年的32亿美元，预测期内复合年增长率为9.5%。

药融圈

2023-10-25

脱敏 ALK抑制剂过敏性疾病
时讯

5大品种上半年大卖10亿+！12款1类新药强势来袭，葵花药业、万邦生化、青峰药业…

近日，据NMPA官网公示信息，3款中药新药陆续获批上市，分别为江西青峰药业的1.2类中药枳实总黄酮片、健民药业的1.1类中药小儿紫贝宣肺糖浆、石家庄以岭药业的1.1类中药通络明目胶囊。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-25

葵花药业青峰药业中药
时讯

16亿抗生素王牌！复星医药抢国产第4家！

据CDE官网显示，复星医药子公司重庆药友制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素（受理号：CYHS2302876）的上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-25

复星医药抗生素
时讯

50亿热门注射剂，又一企业拿到集采入场券！竞争格局“10+1”！

近日，第九批国家药品集采正式文件发布，将于11月6日在上海开标。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-25

注射剂集采药品华海药业
时讯

15亿大品种专利将到期，超10家企业争相竞争，市场烽火再燃！

据CDE官网，近日湖南九典制药/湖南先施制药递交的4类仿制化药罗沙司他胶囊（受理号：CYHS2302841/CYHS2302842）上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-24

专利九典制药
时讯

普利制药抗感染药再下一城！氟康唑干混悬剂独家获批及过评！

近日，普利制药全资子公司浙江普利药业收到国家药监局签发的氟康唑干混悬剂（普利康唑）的化学药品3类上市许可，视同通过仿制药一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-24

普利制药干混悬剂念珠菌尿路感染
深度分析

以司美格鲁肽为首的肽肽团们，今年都在忙些什么？

说起GLP-1的肽肽团们，大家可能并不陌生，从2005年FDA批准上市的第一款肽肽团成员艾塞那肽Byetta开始，目前全球已上市了10多款GLP-1类药物，而经过20多年的发展，肽肽团成员们也完成了华丽的转身。

药事纵横

2023-10-24

司美格鲁肽 GLP-1