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时讯

全球18亿美元，重磅前列腺明星药物！苑东、齐鲁、科伦围攻原研

昨日，据CDE官网，成都苑东生物制药递交的4类仿制化药阿帕他胺片，上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-11

雄激素受体抑制剂前列腺癌明星药物
深度分析

一文搞定有关物质方法中校正因子和相对响应值因子

本文将对CF和RRF的来源和应用进行详细的阐述，本文仅代表个人观点，如有不足之处，还请各位同仁指正。

药事纵横

2024-01-11

校正因子相对响应值因子色谱
深度分析

注射液过量灌装研究

本文从小容量注射液方面阐述如何制定过量灌装的范围和具体实例。

药事纵横

2024-01-11

注射液化学仿制药
时讯

诺泰生物营收净利预增！新增奥司他韦、多肽、氟维司群原料药项目

【原料药情报局】获悉：近日，关于诺泰生物多个原料药项目在相关网站公示。

原料药情报局

2024-01-11

诺泰生物奥司他韦氟维司群
时讯

创纪录！2023年国产创新药大丰收！抗肿瘤药最多，占据半壁江山

2023年，美国食品药品监督管理局（FDA）的新药批准数量创下了近五年的历史新高。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-10

创新药抗肿瘤药物
时讯

增长60%！2023国产创新药大丰收，多款重磅产品问世...

随着疫情影响的消退，我国药品审评审批节奏恢复，2023年国产创新药迎来大丰收。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-10

国产创新药 1类新药肿瘤领域消化系统药物
时讯

杨森前主席加盟，欧洲最值钱创新药企Galapagos蜕变中

2023年10月30日，Galapagos宣布已和Alfasigma签署意向书，将Jyseleca业务转让给Alfasigma，包括欧洲和英国的营销授权、Jyseleca的商业、医疗和开发活动以及在14个欧洲国家的约400个职位。

药融圈

2024-01-10

杨森欧洲市场创新药
深度分析

【年度盘点】2023年药品专利无效决定梳理解读

本文通过梳理和盘点2023年复审委做出的药品专利无效决定案件，进一步按照月份情况整理、对年度忙碌的专利权人情况、年度积极的无效请求人情况以及相关无效决定类型等角度进行盘点，以期为制药行业提供一些思考。

药事纵横

2024-01-10

药品专利年度盘点
时讯

亨迪刹车！新和成进击！看布洛芬市场新格局！

【原料药情报局】获悉：1月3日，亨迪药业公告，公司董事会同意公司终止“年产5000吨布洛芬原料药项目”

原料药情报局

2024-01-10

亨迪药业新和成
深度分析

MNC动作频频，国内资本市场兴致平平，是中国创新药不行吗？

中国创新药处于早期发展阶段，相关医药资本亦是。

药融圈

2024-01-09

创新药 MNC 阿斯利康强生
时讯

这家新锐Biotech公司，终于卖回了MNC

药融云数据库显示：2024年1月5日，信瑞诺宣布其被Novartis收购。

药融圈

2024-01-09

Biotech公司 MNC IgA肾病
时讯

仁合益康重磅出击，拿下12亿心脑血管注射剂！

近日，据NMPA官网公示，仁合益康提交的3类仿制化药注射用尼可地尔获批并视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-09

仁合益康心脑血管尼可地尔
时讯

恒瑞医药：一天两款创新药获批上市，用于降血糖和抗肿瘤治疗

近日，据 NMPA 官网显示，恒瑞医药有两款创新药获批上市。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-09

恒瑞医药创新药降糖
深度分析

繁花！2023年15款国产ADC出海

本土创新药企业的研发实力，已逐步得到海外市场认可，国产创新药正在昂首挺胸走向自己的航海时代，其中抗体偶联药物（ADC）正成为国产创新药企业出海的巨艇。

生物药大时代

2024-01-09

ADC药物海外授权肿瘤疗法石药集团
时讯

国产GLP-1大战，信达率先冲线！？玛仕度肽大规模III期临床完成首例给药

玛仕度肽是全球首个进入临床III期的GLP-1R/GCGR双靶激动剂，这是其开展的第四项大规模III期临床研究。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-08

GLP-1 信达生物玛仕度肽司美格鲁肽
时讯

大涨127%！齐鲁西尼莫德片上市申请获受理！用于治疗多发性硬化症

近日，齐鲁制药递交的4类仿制化药西尼莫德片上市申请获CDE受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-08

齐鲁制药诺华制药西尼莫德
时讯

2023年镇痛药院内市场，恒瑞阿片类止痛药报上市！扬子江断层C位！

近日，据恒瑞医药公告，公司提交的SHR8554注射液（富马酸泰吉利定注射液）药物上市许可申请已获CDE受理，该品种拟定适应症为骨科手术后中重度疼痛。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-08

镇痛药扬子江药业恒瑞医药
深度分析

全球第2大临床CRO公司，在手订单1500多亿，2023年公司股价上涨46%！

2023年海外CXO巨头们有三件大事：Syneos Health私有化、Labcorp分拆Fortrea独立上市、Catalent或被收购传闻。

药事纵横

2024-01-08

CXO 临床CRO公司 ICON
深度分析

固体分散体开发的探秘（一）

众所周知，因为口服制剂易于管理、稳定性好、生产工艺成熟、商品成本低，口服给药仍是药物给药途径的首要选择。

药事纵横

2024-01-05

口服制剂难溶性药物胃肠道吸收
深度分析

固体分散体开发的秘密（二）

前文我们提到难溶性药物犹如洪水一般奔涌而来，药物无法溶解，将无法完成吸收，影响化合物的体内生物利用度...

药事纵横

2024-01-05

口服制剂胃肠道吸收难溶性药物