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  • 一针管半年！罗氏Alnylam高血压RNAi疗法2期研究成功
    时讯
    一针管半年！罗氏Alnylam高血压RNAi疗法2期研究成功
    3月5日，RNAi 疗法公司Alnylam Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：ALNY）宣布用于治疗高血压的在研 RNAi 疗法zilebesiran的KARDIA-2 2期研究达到了主要终点。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-06
    罗氏 高血压
  • 基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略
    深度分析
    基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略
    为了仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性（Bioequivalence）豁免，提出了生物药剂学分类系统，即BCS分类系统，重点强调了药物的溶解性和渗透性在药物吸收过程中的重要作用。
    药事纵横
    2024-03-05
    BCS 创新药研发
  • 10亿重磅镇痛药，苑东生物制药最新拿下！
    时讯
    10亿重磅镇痛药，苑东生物制药最新拿下！
    盐酸纳布啡属于κ受体激动剂/μ受体部分拮抗型镇痛药，临床上可用于舒缓中至重度疼痛，也能作为联合麻醉时的辅助用药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-05
    镇痛药 苑东生物制药 受体激动剂
  • 一家免疫疗法公司启动重组，裁员64%、解雇CEO、股价大跌63%！
    时讯
    一家免疫疗法公司启动重组，裁员64%、解雇CEO、股价大跌63%！
    近日，一家免疫疗法公司Kineta 宣布公司架构重组，裁员64%，解雇CEO。
    药事纵横
    2024-03-05
    免疫疗法 裁员
  • 小核酸龙头Sarepta2023年财报：DMD重磅产品大卖82亿元！
    时讯
    小核酸龙头Sarepta2023年财报：DMD重磅产品大卖82亿元！
    近日，小核酸龙头Sarepta Therapeutics发布了2023年全年业绩：2023年全年净产品收入共计11.45亿美元（约82亿元），同比增长36%...
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-05
    小核酸 DMD 2023财报
  • 减重赛道巨头林立，丹麦多肽公司Zealand何以成为“关键参与者”？
    深度分析
    减重赛道巨头林立，丹麦多肽公司Zealand何以成为“关键参与者”？
    近段时间，制药领域最为火热的莫过于减重赛道。世卫组织估计，全球有超过10亿人患有肥胖症。
    药融圈
    2024-03-05
    减肥药巨头 诺和诺德 礼来
  • 全球首款NK-1止吐药，四环制药最新获批
    时讯
    全球首款NK-1止吐药，四环制药最新获批
    近日，据NMPA官网公示，北京四环制药递交的4类仿制化药阿瑞匹坦胶囊的上市申请获批并通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-05
    NK-1 阿瑞匹坦 四环制药
  • 大跌26%！mRNA疫苗巨头公布2023财报，营收降50%
    时讯
    大跌26%！mRNA疫苗巨头公布2023财报，营收降50%
    mRNA疫苗三大巨头之一的Novavax公布2023财报：全年营收9.84亿美元，同比下降50%；研发费用为7.38亿美元，净亏损达5.45亿美元（2022年为6.58亿美元）。其中Q4营收2.91，同比下降18%。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-04
    mRNA疫苗 Novavax
  • GLP-1药Ⅱ期试验成功，股价暴涨70%！
    时讯
    GLP-1药Ⅱ期试验成功，股价暴涨70%！
    Viking Therapeutics宣布其GLP-1/GIP双受体激动剂VK2735 二期试验取得积极结果。受此影响，Viking 股价在早盘交易中暴涨70%，过去一年，该股股价累计上涨500%，目前市值达38.7亿美元。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-04
    GLP-1
  • 投资4.75亿美元！阿斯利康在无锡新建小分子创新药工厂
    时讯
    投资4.75亿美元！阿斯利康在无锡新建小分子创新药工厂
    阿斯利康与无锡市正式签署小分子创新药新工厂项目合作协议，项目总投资4.75亿美元，将在无锡实现特定小分子药物从制剂到包装的生产，致力打造阿斯利康在华的全球生产供应基地之一。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-04
    阿斯利康 小分子创新药
  • 大涨130%！一家小分子CDMO被收购
    时讯
    大涨130%！一家小分子CDMO被收购
    Societal CDMO（纳斯达克股票代码：SCTL）宣布，公司已与CoreRx达成最终协议，CoreRx将以每股1.10美元的价格收购Societal CDMO，该交易预计将在第二季度初完成。截至去年11月1日，Societal共有1.048亿股流通股，交易价值约1.15亿美元。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-04
    小分子药物 CDMO
  • 117个品种扎堆过评！石四药大丰收，鲁南制药等3家药企成最大“卷王”…
    时讯
    117个品种扎堆过评！石四药大丰收，鲁南制药等3家药企成最大“卷王”…
    据药融云数据库统计，2024年2月，CDE共承办332条新注册分类仿制药申报受理号和79条一致性评价补充申请，涉及药企超300家。在申报品种数量上，康瑞华泰、浙江深海医药和鲁南制药（以集团计）3家企业的表现尤为抢眼，共同成为本月最大的“卷王”，3家企业均申报了9个药品。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-04
    石四药 鲁南制药
  • 疫苗大王智飞生物，杀入千亿美金减肥药赛道！
    时讯
    疫苗大王智飞生物，杀入千亿美金减肥药赛道！
    面对千亿美金级别的减肥药大赛道，疫苗龙头也按捺不住了。
    药事纵横
    2024-03-01
    智飞生物 疫苗巨头 减肥药
  • 46亿美元抗癌药！科伦药业的恩扎卢胺片申请上市
    时讯
    46亿美元抗癌药！科伦药业的恩扎卢胺片申请上市
    近日，据CDE官网显示，四川科伦药业提交的3类仿制药恩扎卢胺片的上市申请获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-01
    科伦药业 受体拮抗剂 肿瘤药 恩扎卢胺
  • 正大天晴「贝莫苏拜单抗」新适应症报上市！
    时讯
    正大天晴「贝莫苏拜单抗」新适应症报上市！
    近日，据 CDE 官网显示，正大天晴TQB2450新适应症申报上市（受理号：CXSS2400021）。此前，该药物已被纳入优先审评名单...
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-01
    正大天晴 癌症治疗 肿瘤疗法
  • 那些固体分散体研究里容易走上的弯路
    科普
    那些固体分散体研究里容易走上的弯路
    固体分散体技术在提高难溶性药物溶解性和生物利用度方面应用广泛，从拜耳和Janssen等公司所透露的处方前研究决策树中可见，该技术已被作为小分子创新药开发的重要制剂手段之一。
    药事纵横
    2024-03-01
    固体分散体技术 药物溶解性 FDA
  • Cytokinetics2023年财报：全年收入大跌92%
    时讯
    Cytokinetics2023年财报：全年收入大跌92%
    2024年2月27日，Cytokinetics公司（纳斯达克股票代码：CYTK）公布了第四季度及2023年全年财报：2023年公司总营收为753万美元，同比下降92%...
    生物药大时代
    2024-03-01
    财报 箕星药业 心肌酶抑制剂
  • 国内首仿药现在还有政策优势吗？
    时讯
    国内首仿药现在还有政策优势吗？
    仿制药价格偏低，一般不足原研药的70%，有利于降低患者的治疗费用，也有利于降低国家的医疗费用开支。
    药事纵横
    2024-02-29
    仿制药研发 原研药
  • 同样是小核酸药物，为什么已上市的siRNA采用递送载体，而ASO却没有？
    深度分析
    同样是小核酸药物，为什么已上市的siRNA采用递送载体，而ASO却没有？
    近年来，小核酸药物因特异性强、设计简便、研发周期短、靶点丰富等优点，成为当前生物医药领域研究的热点...
    药事纵横
    2024-02-29
    小核酸药物 siRNA疗法 ASO疗法
  • 海思科新年首款抗肿瘤药重磅来袭！9款1类新药，猛攻4大千亿市场
    时讯
    海思科新年首款抗肿瘤药重磅来袭！9款1类新药，猛攻4大千亿市场
    近日，据CDE官网显示，西藏海思科制药（海思科全资子公司）申报的1类新药HSK39775片获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-02-29
    海思科 抗肿瘤 获批临床
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