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  • 1.16亿美元！这家上市药企，引进海外治疗肝炎的核酸技术！
    时讯
    1.16亿美元！这家上市药企，引进海外治疗肝炎的核酸技术！
    药融圈获悉：近期，科创板上市药企厦门特宝生物与Aligos Therapeutics拟签署一项利用核酸技术治疗肝炎的研究合作与开发协议，特宝生物从Aligos获得在中国区域对该核酸技术进行开发和商业化的独家选择权。
    药融投资
    2023-05-18
    合作开发 核酸
  • PICS国际认证及其GMP与中国GMP的比较研究
    深度分析
    PICS国际认证及其GMP与中国GMP的比较研究
    目的主要介绍药品检查公约/药品检查合作计划（PIC/S）和PIC/S GMP，比较PIC/S GMP与中国GMP（2010年修订版）的差异。方法从PIC/S历史、成员与合作伙伴、成员权益、PIC/S GMP指南以及对药品生产企业的检查来阐述PIC/S；从质量、人员、硬件、软件等方面比较PIC/S GMP与中国GMP。
    药事纵横
    2023-05-18
    GMP
  • 固体制剂处方中常用的润滑剂性能比较
    深度分析
    固体制剂处方中常用的润滑剂性能比较
    润滑剂之所以能起到润滑作用，是因为有它的加入，可以有效降低颗粒或者粉粒之间的相互摩擦力以增强其流动性、润滑性或抗粘性，在压片过程中，可以减少颗粒或粉末与压片模具之间的摩擦，利于压片过程的顺利进行，确保压出的片剂表面更加光洁，同时一定程度上减少压片模具的磨损。
    药事纵横
    2023-05-18
    固体制剂 润滑剂
  • 最新！NMPA同日批准两款新药上市，治疗慢性丙肝新药、淋巴瘤新药！
    时讯
    最新！NMPA同日批准两款新药上市，治疗慢性丙肝新药、淋巴瘤新药！
    5月17日，NMPA发布通知，批准两款新药上市，分别为：南京圣和药业申报的1类创新药奥磷布韦片（商品名：圣诺迪）、博锐生物制药申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）。
    药通社
    2023-05-18
    NMPA 创新药 新药上市
  • 拜耳2023年Q1财报发布，终止4个研发项目！
    时讯
    拜耳2023年Q1财报发布，终止4个研发项目！
    5月11日，德国拜耳2023年Q1财报发布，公司实现营收143.89亿欧元（约156.25亿美元），同比下降1.1%；净利润21.78亿欧元（约23.65亿美元）；每股核心收益2.95欧元（约3.2美元）。在拜耳2023年Q1财报发布后，公司还宣布了4个研发项目的削减计划。
    生物药大时代
    2023-05-18
    拜耳 财报
  • 2022年抗肿瘤药物TOP10出炉，罗氏四款单抗产品均上榜！
    深度分析
    2022年抗肿瘤药物TOP10出炉，罗氏四款单抗产品均上榜！
    前不久，药融云全国医院销售数据库更新了2022全年的医药销售数据，2022年抗肿瘤各类榜单也随之出炉，此篇文章我们罗列出了抗肿瘤药物TOP10、抗肿瘤药企TOP10以及抗肿瘤中成药市场格局。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-17
    抗肿瘤药物 药品销售 中成药
  • 2022年心脑血管中成药TOP20出炉：以岭药业三大产品上榜！
    深度分析
    2022年心脑血管中成药TOP20出炉：以岭药业三大产品上榜！
    据药融云数据库统计，2022年中国中成药院内销售市场达1351亿元，其中心脑血管与血液系统用药以416亿元的销售额、超3成的市场份额高居品类第一，是中成药院内销售市场中的超热门品类。其中，广西梧州制药、以岭药业、天士力医药等企业市场优势较大。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-17
    心脑血管 中成药 药品销售
  • 能产生重磅的领域：纤维化疗法后起之秀—Pliant Therapeutics！
    深度分析
    能产生重磅的领域：纤维化疗法后起之秀—Pliant Therapeutics！
    长期以来，特发性肺纤维化无药可治，受到医药界的普遍关注。今天要介绍的这家企业——Pliant Therapeutics，是一家专门致力于发现和开发用于治疗纤维化新疗法的公司，近年来它在纤维化领域创造了令人瞩目的新突破，真正的源头创新-first in class。
    药融圈
    2023-05-17
    Pliant Therapeutics 药企 纤维化疗法
  • FDA加速批准常见误解
    深度分析
    FDA加速批准常见误解
    考虑到衡量药物的预期临床益处，通常可能需要较长时间这一事实，FDA于 1992年制定了加速批准（条例。对于那些罕见病，以及未满足医疗需求的严重疾病，从法理上开辟了一条快速通道。重点是允许使用替代终点，从而帮助FDA 能够更快地批准这些药物。
    药事纵横
    2023-05-17
    FDA 加速批准
  • 最新！70个产品入选上海市生物医药“新优药械”产品目录
    政策法规
    最新！70个产品入选上海市生物医药“新优药械”产品目录
    近日，上海市经信委正式发布《2022年度上海市生物 医药“新优药械”产品目录》，本次共有70个产品纳入，其中：17个药品纳入“创新产品”目录，11个药品纳入“名优产品”目录。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-17
    生物医药 上海市
  • 2023年Q1：小核酸药物营收TOP10！Spinraza断层第一
    深度分析
    2023年Q1：小核酸药物营收TOP10！Spinraza断层第一
    小核酸技术是近两年颠覆性的创新疗法之一。据各公司财报统计，2023年Q1全球上市小核酸药物营收合计已达到10.218亿美元。小核酸药物市场总体呈现上升趋势，总体排名变化不大，Spinraza依然凭借市场以及价格优势牢牢占据第一排名。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-17
    小核酸药物 营收榜单
  • 大跌60%！马化腾支持的药企破产
    时讯
    大跌60%！马化腾支持的药企破产
    5月14日，美国生物制药公司Athenex宣布，公司已与贷款机构达成协议，以加快其主要资产的销售，之后将退出市场，并偿还贷款。受此消息影响，5月15日收盘，Athenex（ATNX）收盘暴跌超60%，总市值仅有387.68万美元。
    生物药大时代
    2023-05-17
    药企 破产
  • 医药投融资事件55起，创新药类占第一！这家CRO，曾融资10亿元！
    投融资
    医药投融资事件55起，创新药类占第一！这家CRO，曾融资10亿元！
    据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2023.04.24-2023.04.30期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件55起，国内医药大健康行业共发生投融资事件13起。其中瑞风生物、卫宁科技、梅斯健康、至秦仪器、科默医药、鼎泰药研等融资金额在1亿元人民币以上。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-16
    医药投融资 创新药
  • 一周内，恒瑞医药5款1类新药获批临床，今年累计20款！
    时讯
    一周内，恒瑞医药5款1类新药获批临床，今年累计20款！
    随着国内创新药势头的大好，各大药企在创新药方面的成果也开始不断显现，一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药正在加速临床乃至上市，为更多患者带来福音。近一周内，恒瑞医药便已有5款1类新药获批临床，今年已累计20个1类新药获批临床。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-16
    恒瑞医药 创新药 获批临床
  • 4亿JAK抑制剂，苑东生物冲刺「芦可替尼片」国内首仿药！
    时讯
    4亿JAK抑制剂，苑东生物冲刺「芦可替尼片」国内首仿药！
    据CDE官网最新公示，成都苑东生物4类化药磷酸芦可替尼片的仿制药上市申请获受理。2022年，该JAK抑制剂全球大卖了$40亿，国内销售额也同比增长23%，达到4亿。目前，该品种在国内尚无仿制药获批，国内首仿药虚位以待。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-16
    苑东生物 JAK抑制剂 仿制药 芦可替尼 首仿药
  • 解读结晶过程信息提升工艺开发、优化效率
    深度分析
    解读结晶过程信息提升工艺开发、优化效率
    结晶作为产品开发中关键的一环，其重要性已不言而喻，无论是药品、食品还是精细化学品，特别是用于人体的各类药物更是离不开结晶。它是连接合成与制剂的桥梁。
    药融圈
    2023-05-16
    结晶
  • 印度仿制药巨头！Lupin 2023年财报发布，美国市场大幅缩水！
    时讯
    印度仿制药巨头！Lupin 2023年财报发布，美国市场大幅缩水！
    近期，印度仿制药巨头Lupin 2023年财报发布了，该公司全年营收1664亿卢比（20.74亿美元），相比去年同期几乎只是持平，息税前营业利润187亿卢比，相比去年大幅下降18.9%。除美国市场以外，该公司的营收均有不同程度的增长，但因为对每个市场依赖较大，加之美国市场的快速萎缩，大幅拉低了该公司的增长率。
    药事纵横
    2023-05-16
    印度仿制药 Lupin 财报
  • 武田2022年业绩发布，消化道产品管线依然强势，单品大涨35%！
    时讯
    武田2022年业绩发布，消化道产品管线依然强势，单品大涨35%！
    近期，日本武田2022年业绩发布，该公司全年营收40275亿日元（约合298.33亿美元），同比增长12.8%。其中，消化道产品管线依然是武田营收的最主要来源，全年收入10945亿日元，同比增长25%，Entyvio(维多珠单抗)是武田在该治疗管线的顶梁柱，单品销售额达7027亿日元（52.05亿美元），同比增长34.7%。
    药事纵横
    2023-05-16
    武田 财报
  • “不老成分”NMN，不予行政许可！
    政策法规
    “不老成分”NMN，不予行政许可！
    卫健委官网发布，2023年05月09日食品添加剂新品种不予行政许可决定书信息送达。其中NMN赫然在列！对NMN市场的影响，还有待后续观察！
    药通社
    2023-05-16
    NMN 食品添加剂
  • 4亿美元！基因治疗龙头，出售“全球最贵药物”权益！
    时讯
    4亿美元！基因治疗龙头，出售“全球最贵药物”权益！
    5月15日，基因治疗公司uniQue N.V.宣布，公司已签订最终协议，将CSL Behring的HEMGENIX®净销售额中的一部分特许权使用费权益出售给HealthCare royalty和Sagard HealthCare，总收购价高达4亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-16
    基因治疗 uniQure
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