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33亿美元！Hub-and-spoke新药开发模式：BridgeBio孕育重磅产品

据药融云数据库显示：2019年6月26日，BridgeBio成功登陆美国纳斯达克交易所，当日收盘涨逾62%，市值达到了33亿美元，夺得当年度“最大生物科技IPO”桂冠。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-16

罕见病 BridgeBio 生物科技公司
时讯

「林普利塞片」新适应症拟纳入优先审评

8月15日，CDE官网显示，拟将上海璎黎药业有限公司的林普利塞片纳入优先审评。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-16

林普利塞片优先审评
时讯

CGT疗法产品营收大增233%，蓝鸟生物能否飞起来？

近日，蓝鸟生物公布2023年中报：上半年公司营收927.1万美元（6,684万人民币，按最新汇率1 美元 =7.21 人民币计算），同比增长167.6%；其中产品收入同比增长233%

摩熵医药（原药融云）

2023-08-16

CGT疗法蓝鸟生物
时讯

今年已申报38款！恒瑞医药又一新药亮相，另有II期BIC单抗10亿美元对外授权

据药融云数据库，恒瑞医药子公司成都盛迪医药的1类化药新药HRS-9057的临床申请已获受理，这是该品种首次申报临床。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-16

恒瑞医药一类新药注射液
时讯

齐鲁制药首款大分子创新药申报上市

齐鲁制药递交的艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗（QL1706）注射液上市申请获受理，这是全球首个PD-1和CTLA-4组合抗体。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-16

齐鲁制药创新药组合抗体
时讯

发生严重不良事件！FDA叫停CAR-T疗法临床试验

据药融云数据库，8月14日，2seventy bio在其第二季度财报中宣布，FDA已正式搁置其用于急性髓系白血病（AML）的CAR-T疗法SC-DARIC33的I期试验。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-16

FDA CAR-T疗法不良事件
时讯

下跌超60%！“睡美人”将再度沉睡？

近日，以肿瘤学为重点的细胞治疗公司Alaunos Therapeutics发布第二季度财报，通过财报显示，Alaunos 在重塑品牌并重新专注于TCR-T细胞疗法不到两年的时间里，它正在剥离其唯一的临床阶段资产，并解雇60%的员工。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-16

TCR疗法肿瘤学实体瘤
时讯

营收大增150倍！基因编辑先驱CRISPR Therapeutics公布财报

近日，基因编辑先驱CRISPR Therapeutics（纳斯达克股票代码：CRSP）公布2023上半年财报，财报显示，2023H1总营收1.7亿美元。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-15

财报 CRISPR Therapeutics 恶性肿瘤
时讯

股价大涨188%！AAV基因疗法公司融资10.9亿元

近期资讯，Taysha Gene Therapies宣布完成融资为1.5亿美元（约10.9亿人民币）。Taysha Gene Therapies(纳斯达克:TSHA）是一家临床阶段的基因治疗公司，专注于开发和商业化基于aav的基因疗法，用于治疗中枢神经系统(CNS)的单基因疾病。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-15

基因疗法罕见病
时讯

齐鲁制药：1类新药伊鲁阿克，在中国获批上市！

据药融云数据库显示，2023年6月27日，齐鲁制药的1类新药伊鲁阿克（Iruplinalkib）（曾用名：依鲁奥克，代号为WX-0593）正式在中国获批上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-15

齐鲁制药非小细胞肺癌获批上市
时讯

强生GPRC5DCD3双抗获FDA加速批准上市

据药融云数据库，强生旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已加速批准Talvey（talquetamab-tgvs）用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-15

强生多发性骨髓瘤
时讯

创新高！治疗胶质瘤、恶性肿瘤、抑郁症...73款1类化药获批临床！

据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，7月共有136个化药1类新药受理号获CDE承办。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-15

恒瑞医药华润三九百济神州肿瘤新药
时讯

13亿注射剂再涨33%！上海药企第4家过评

据药融云数据库，上海禾丰制药的重酒石酸间羟胺注射液和盐酸去氧肾上腺素注射液通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-15

上海禾丰制药注射剂抗休克血管药物药物过敏
时讯

华道生物CAR-T疗法获批临床！用于治疗恶性肿瘤

HD CD19 CAR-T细胞是华道（上海）生物医药有限公司研发的一款针对CD19抗原的CAR-T细胞药物，用于治疗B细胞源性恶性肿瘤。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-15

华道生物 CAR-T疗法恶性肿瘤
时讯

正大天晴1类化药获批临床！恒瑞、复星医药...争相布局该领域

据CDE官网最新公示，普药控股/正大天晴的1类化药TQ-B3234胶囊获批临床（默示许可），拟用于治疗I型神经纤维瘤病（NF1）。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-15

正大天晴复星医药恒瑞医药神经纤维瘤病
时讯

300亿市场！海思科1类新药获批临床

据CDE官网最新公示，西藏海思科制药1类新药HSK34890片获批临床，用于治疗2型糖尿病。这是海思科在糖尿病领域的第二款1类新药。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-14

糖尿病 1类新药海思科获批临床
时讯

今年第8款，恒瑞又一新药启动III期临床

据药融云数据库显示，恒瑞医药1类新药SHR-1703近日启动II/III期临床试验（登记号：CTR20232363），适应症为嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-14

恒瑞医药皮下注射临床实验
时讯

7月盘点丨146款新药获批临床，5款上市！国内罕见病患者新希望！

据药融云数据库月报统计，7月共有146款新药获批临床（共计248个受理号），其中包括75款化药，66款生物制品，5款中药；本月还有5款新药获批上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-14

获批临床发作性睡病葛兰素史可
时讯

近$1亿元！华东医药独家引进两款自免创新外用药

据药融云数据库，近日，华东医药发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.（以下简称“Arcutis”）于2023年8月10日签署了产品独家许可协议。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-14

华东医药斑块状银屑病
时讯

第5个获批的产品！科伦斩获国产第2家+首家过评

近日，四川科伦发布公告，其子公司湖南科伦制药的注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液获批上市，成为该品种国产第2家获批+首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-14

科伦药业粉液双室袋医保目录