医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析_第228页-摩熵医药

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行业高度内卷之下，仿制药企的几大出路

2023年是医药行业20年来最煎熬的一年，因为集采，大部产品的利润被腰斩，即便是集采外的特色品种，也因医疗反腐而“劣币可以驱逐良币”的“笑声”不再。

药事纵横

2023-09-18

仿制药集采
时讯

药明巨诺：拟与2seventy bio达成进一步战略合作

近日，药明巨诺在港交所公告，公司拟扩展与生物技术公司2seventy bio的合作

细胞基因治疗前沿

2023-09-15

药明巨诺免疫疗法
时讯

最新！百济神州、迪哲医药、正大天晴...创新药迎新进展

据《药融云医药行业观察周报》统计，2023.08.28-2023.09.03 期间，迪哲医药、百济神州、正大天晴...等著名药企的创新药研发取得新进展

摩熵医药（原药融云）

2023-09-15

百济神州迪哲医药正大天晴创新药
时讯

超50家药企在研新药取得里程碑式进程！临床成果出炉！

超50款在研新药取得关键性进展！这些患者或将受益！

摩熵医药（原药融云）

2023-09-15

恒瑞医药石药集团创新药
时讯

国产首家申报！原研贴剂去年大卖2亿+

据CDE官网显示，珠海市汇通达医药递交的4类仿制化药洛索洛芬钠贴剂的上市申请今日获受理，这是该品种首次以新分类注册申报上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-15

抗炎药镇痛药骨关节炎贴剂
时讯

超2.5亿美元引进！首款CDD药物申报上市

据CDE官网显示，元羿生物（Tenacia）递交的5.1类化药加奈索酮口服混悬剂的上市申请今日获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-15

CDD药物癫痫孤儿药
时讯

疫苗明星公司Moderna：削减四项临床资产，优化管线布局

近日，Moderna宣布将从其研发管线中削减四项临床资产，其中包括去年被阿斯利康放弃的两项。公司表示，此次砍管线的原因是对管线进行了优先排序。

细胞基因治疗前沿

2023-09-15

疫苗巨头阿斯利康管线梳理
时讯

5.58亿美元！Alnylam的RNAi疗法patisiran获得FDA委员会支持

CRDAC以9:3的投票结果认为，patisiran治疗ATTR淀粉样变心肌病的益处大于其风险。

细胞基因治疗前沿

2023-09-15

RNAi疗法 FDA 多发性神经病变
时讯

首款流感mRNA疫苗有望上市，来自巨头Moderna

9月13日，美国疫苗厂商Moderna公布其临床与业务进展，并表示公司正在大幅缩减新冠疫苗的生产规模，并为将来可能获得批准的RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗和流感疫苗提前布局产线

细胞基因治疗前沿

2023-09-14

流感疫苗 mRNA 甲流
时讯

劲帆医药：完成亿元A轮融资，加速基因治疗CDMO布局

2023年9月12日，劲帆生物医药科技（武汉）有限公司（以下简称“劲帆医药”）宣布完成过亿元A轮融资，本轮融资由国投创业和弘信资本共同完成。

细胞基因治疗前沿

2023-09-14

劲帆医药 CDMO 投融资
时讯

康德赛：mRNA编辑DC肿瘤疫苗获批临床

9月13日，据CDE官网显示，四川康德赛医疗科技有限公司（以下简称“康德赛”）的“CUD002注射液”临床试验申请获得临床试验默示许可，拟开展治疗难治性/耐药复发性卵巢癌的临床试验。

细胞基因治疗前沿

2023-09-14

康德赛 mRNA 肿瘤疫苗
时讯

减重创新药+1！华东医药再“卷”减重赛道

据CDE官网公示，华东医药的1类新药HDM1002用于超重或肥胖人群的体重管理的适应症获批临床（默示许可）。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-14

华东医药创新药减重药
时讯

股价大跌50%，肝炎新药3期临床失败！

近期，Eiger BioPharmaceuticals(Nasdaq:EIGR)宣布决定停止用于慢性丁型肝炎(CHD)患者的聚乙二醇干扰素lambda的3期LIMT-2研究。

生物药大时代

2023-09-14

肝炎生物制药公司
时讯

科越医药在第29届国际补体大会公布了KP104 I期临床数据和与Lübeck大学合作在免疫性皮肤病模型的临床前研究成果

美国马萨诸塞州剑桥和中国苏州（2023年9月12日）--科越医药(Kira Pharmaceuticals是一家致力于研发新一代补体靶向药物来治疗补体介导疾病的全球临床阶段生物技术公司。

药融圈

2023-09-14

科越医药补体介导疾病
时讯

炎症新药：唯久生物的NLRP3抑制剂在美获准开展临床试验

近期，唯久生物技术（苏州）有限公司（以下简称“唯久生物”）近日宣布公司自主研发的口服小分子NLRP3抑制剂成功获得FDA临床试验许可，并将于近期开展美国I期临床首次人体给药。

药融圈

2023-09-14

炎症新药唯久生物小分子抑制剂
时讯

盘点丨最有价值的在研新药TOP10，默沙东、礼来、再鼎医药...

近期，外媒FierceBiotech报道，Evaluate发布的一份最新年度报告列出了目前处于研发阶段、具有最高价值潜力的项目。

药融圈

2023-09-13

默沙东礼来制药再鼎医药
时讯

大涨20%！FDA认可心脏病基因疗法2期试验设计

生物技术公司Rocket Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RCKT)宣布，已与美国食品和药物管理局(FDA)就AAV基因疗法RP-A501治疗Danon病的全球2期关键试验设计达成一致。

生物药大时代

2023-09-13

FDA AAV基因疗法 Danon病
时讯

第5个双抗IND！康方生物PD-1/CD73双抗在华获批临床

近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CD73双抗AK131治疗晚期实体瘤的Ia/Ib的临床试验申请，获得了国家药品监督管理局药品审评中心批准。

生物药大时代

2023-09-13

康方生物双抗实体瘤
时讯

2款国产创新药获批上市！其中一款肺癌靶向药，堪称“同类最佳”！

据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，2023年8月共有119个化药1类新药受理号获CDE承办（含补充申请30个）。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-13

君实生物恒瑞医药信立泰
时讯

每月1次！10亿品种长效缓释制剂申报上市

9月12日，CDE官网最新公示，丽珠医药全资附属公司丽珠微球申报的注射用阿立哌唑微球上市申请已获得受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-13

丽珠医药成人精神分裂症双相I型障碍

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